Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corneale epitelstamceller og tørre øjne

20. april 2022 opdateret af: Sloan W. Rush, MD

Topisk kadaverisk-afledt hornhindeepitel stamcelletransplantationsterapi til behandling af svær tørre øjensygdom

At studere et nyt, terapeutisk menneskelige celler, væv og cellulært og vævsbaseret produkt (HCT/P) i behandlingen af ​​alvorlig øjentørresygdom, som ikke svigter konventionelle behandlinger. Denne pilotundersøgelse vil omhyggeligt observere og overvåge hvert kvalificeret og villig individ for respons på behandlingen, tegn på toksicitet og bivirkninger fra behandlingen og for behandlingens evne til at forbedre komforten og genoprette synet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter med alvorlig tørre øjensygdomme, som har fejlet behandling med konventionelle foranstaltninger, vil blive screenet for at blive inkluderet i undersøgelsen. Behandlingen vil bestå af administration af formulerede topiske øjendråber indeholdende kadaverisk epitelstamcelle-afledt produkt. Disse øjendråber vil blive transplanteret ved topisk selvadministration af patienten fire gange dagligt i begge øjne i et interval på tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79109
        • Rush Eye Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af fremskreden tørre øjensygdom
  • Alvorlige symptomer på tørre øjne på trods af at have prøvet over et halvt dusin behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at gennemgå kliniske forsøg
  • Ude af stand til at overholde behandlingsregimet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cornea epitel stamcelletransplantation
Behandlingen vil bestå af transplantation (via selvadministration) af formulerede topiske øjendråber indeholdende biologisk materiale afledt af dødelige epitelstamceller fire gange dagligt i begge øjne i et interval på tre måneder.
Andet: Cornea epitel stamcelletransplantation
Selvadministration af formulerede topiske øjendråber indeholdende biologisk materiale afledt af dødelige epitelstamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 3 måneder
Patientrapporteret resultat efter undersøgelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Snellen
3 måneder
Corneal topografi
Tidsramme: 3 måneder
Automatiserede topografiske indekser for cornea
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sloan W. Rush, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner