Эпителиальные стволовые клетки роговицы и синдром сухого глаза
20 апреля 2022 г. обновлено: Sloan W. Rush, MD
Местная трансплантация эпителиальных стволовых клеток роговицы трупного происхождения для лечения тяжелой болезни сухого глаза
Изучение новых терапевтических клеток, тканей и продуктов на основе клеток и тканей человека (HCT/P) в лечении тяжелой болезни сухого глаза, которая не поддается традиционным методам лечения.
В этом экспериментальном исследовании будет тщательно наблюдаться и контролироваться каждый отвечающий требованиям и желающим человек на предмет реакции на лечение, признаков токсичности и побочных эффектов лечения, а также способности лечения улучшать комфорт и восстанавливать зрение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие пациенты с тяжелой болезнью сухого глаза, которым не помогло лечение обычными мерами, будут проверены для включения в исследование.
Лечение будет состоять из введения рецептурных глазных капель для местного применения, содержащих продукт, полученный из трупных эпителиальных стволовых клеток.
Эти глазные капли будут трансплантированы пациентом путем местного самостоятельного введения четыре раза в день в оба глаза в течение трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79109
- Rush Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика прогрессирующей болезни сухого глаза
- Тяжелые симптомы сухости глаз, несмотря на испробованное более полудюжины процедур
Критерий исключения:
- Не желает проходить клинические испытания
- Невозможность соблюдать режим лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация эпителиальных стволовых клеток роговицы
Лечение будет состоять из трансплантации (путем самостоятельного введения) рецептурных глазных капель для местного применения, содержащих биологический материал, полученный из трупных эпителиальных стволовых клеток, четыре раза в день в оба глаза в течение трех месяцев.
|
Самостоятельное введение рецептурных глазных капель для местного применения, содержащих биологический материал, полученный из трупных эпителиальных стволовых клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заболевания поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результат, сообщенный пациентом по опросу
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снеллен
|
3 месяца
|
|
Топография роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Автоматизированные топографические индексы роговицы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация эпителиальных стволовых клеток роговицы
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания