Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya epiteliális őssejtek és a szemszárazság betegségei

2022. április 20. frissítette: Sloan W. Rush, MD

Helyi, holttestből származó szaruhártya epiteliális őssejt-transzplantációs terápia súlyos száraz szembetegségek kezelésére

Új, terápiás humán sejtek, szövetek, valamint sejt- és szövetalapú termékek (HCT/P) tanulmányozása olyan súlyos száraz szem betegség kezelésében, amely a hagyományos kezelések sikertelenségét eredményezi. Ez a kísérleti vizsgálat minden alkalmas és hajlandó egyént gondosan megfigyel és figyelemmel kísér a kezelésre adott válasz, a toxicitás jelei és a kezelés káros hatásai tekintetében, valamint a kezelés azon képessége tekintetében, hogy javítja a kényelmet és a látás helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azon jogosult betegeket, akiknél súlyos száraz szem betegségben szenvednek, és akiknél a hagyományos intézkedésekkel sikertelen volt a kezelés, átvizsgálják, hogy bevonják őket a vizsgálatba. A kezelés holttest-hám őssejt-eredetű terméket tartalmazó helyileg alkalmazható szemcseppek beadásából áll. Ezeket a szemcseppeket a páciens helyileg beadva, naponta négyszer fogja beültetni mindkét szemébe három hónapos időközönként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott száraz szem betegség klinikai diagnózisa
  • Súlyos száraz szem tünetek annak ellenére, hogy több mint fél tucat kezelést kipróbáltunk

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó klinikai vizsgálatnak alávetni
  • Nem tudja betartani a kezelési rendet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szaruhártya hám őssejt transzplantációja
A kezelés holttest-hám őssejt-eredetű biológiai anyagot tartalmazó, helyileg alkalmazott szemcseppek transzplantációjából áll (önadagolással), naponta négyszer mindkét szembe három hónapos intervallumon keresztül.
Egyéb: Szaruhártya hám őssejt transzplantációja
A holttest-hám őssejt-eredetű biológiai anyagot tartalmazó lokális szemcseppek önbeadása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Időkeret: 3 hónap
A páciens által jelentett eredmény a felmérés alapján
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 3 hónap
Snellen
3 hónap
A szaruhártya topográfiája
Időkeret: 3 hónap
Automatizált szaruhártya topográfiai indexek
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sloan W. Rush, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya hám őssejt transzplantációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel