Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon epiteelin kantasolut ja kuivasilmäsairaus

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sloan W. Rush, MD

Paikallinen kuoppaperäinen sarveiskalvon epiteelin kantasolusiirtohoito vaikean kuivasilmäsairauden hoitoon

Tutkia uusia, terapeuttisia ihmissoluja, kudoksia sekä solu- ja kudospohjaisia ​​tuotteita (HCT/P) sellaisen vakavan kuivasilmäsairauden hoidossa, jonka perinteiset hoidot epäonnistuvat. Tässä pilottitutkimuksessa tarkkaillaan ja seurataan huolellisesti jokaista pätevää ja halukasta henkilöä hoitovasteen, myrkyllisyyden ja hoidon haittavaikutusten suhteen sekä hoidon kykyä parantaa mukavuutta ja palauttaa näkökyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat, joilla on vaikea kuivasilmäsairaus ja joiden hoito ei ole onnistunut tavanomaisilla toimenpiteillä, seulotaan tutkimukseen ottamista varten. Hoito koostuu formuloitujen paikallisesti annettavien silmätippojen antamisesta, jotka sisältävät kuolleepiteelin kantasoluperäistä tuotetta. Potilas annostelee nämä silmätipat itse paikallisesti neljä kertaa päivässä molempiin silmiin kolmen kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
        • Rush Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen kuivasilmäsairauden kliininen diagnoosi
  • Vaikeita kuivasilmäisyyden oireita huolimatta yli puolen tusinaa hoitoa kokeilusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua mennä kliiniseen kokeeseen
  • Ei pysty noudattamaan hoito-ohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarveiskalvon epiteelin kantasolusiirto
Hoito koostuu ruumiillisen epiteelin kantasoluista peräisin olevaa biologista materiaalia sisältävien formuloitujen paikallisten silmätippojen siirrosta (itseannostelun kautta) neljä kertaa päivässä molempiin silmiin kolmen kuukauden ajan.
Muut: Sarveiskalvon epiteelin kantasolusiirto
Formuloitujen paikallisesti käytettävien silmätippojen, jotka sisältävät kuolleista epiteelin kantasoluista peräisin olevaa biologista materiaalia, itseannostelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan raportoima tulos tutkimuksessa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Snellen
3 kuukautta
Sarveiskalvon topografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Automaattiset sarveiskalvon topografiset indeksit
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sloan W. Rush, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän tulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa