对运动的生物学反应：外周动脉疾病 (BIOR) 的代谢组学研究 (BIOR)
2019年3月20日 更新者：University Hospital, Angers
步行期间经皮氧压的测量允许估计局部缺血的重要性，双侧和肢体节段。 使用代谢组学方法测定代谢化合物浓度正在生理学和运动中出现。
本试点研究的重点是通过耳垂取样的毛细管绘图，对外周动脉疾病 (PAD) 患者进行微观代谢组学分析的可行性
研究概览
详细说明
对所有受试者在静止时测量踝臂指数。
将在休息时收集血样（180-360 微升） 在胸部、小腿和臀部测量经皮氧分压，结果将表示为 DROP 指数的最小值（肢体变化减去胸部变化） 患者在跑步机上行走（ 2MPH 10% 坡度）直到运动性肢体疼痛。
在步行恢复的第 3 分钟，将再次收集血样（180 微升）。将研究每种代谢物增加与 DROP 值总和的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 患者可以在跑步机上行走
- 患者同意参与方案并签署同意书
排除标准：
- 不在法国健康保险范围内的患者
- 患者有另一项临床试验的洗脱期
- 合并症如出血性疾病或接受抗凝治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：进行运动血氧测定的患者
转诊进行跑步机测试和运动血氧测定的 PAD 患者将从耳垂采集毛细血管血样
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步行测试前的静止样品 步行结束后 3 分钟的静止样品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过从耳垂采集毛细血管血液采集动脉跛行的代谢组学特征的可能性
大体时间：半小时（包括静走和运动恢复期）
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在跑步机上步行时搜索测试前后生物标志物之间的显着差异
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半小时（包括静走和运动恢复期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察到的代谢组学变异的相关性变化与血氧测定评估的缺血重要性
大体时间：半小时（包括静走和运动恢复期）
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评估代谢组参数变化与所有研究对象观察到的 DROPmin 值之和之间的相关系数。
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半小时（包括静走和运动恢复期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D、University Hospital in Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月18日
研究完成 (实际的)
2019年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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