Risposta biologica all'esercizio: uno studio metabolomico sulla malattia delle arterie periferiche (BIOR) (BIOR)
20 marzo 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers
La misurazione della pressione transcutanea dell'ossigeno durante la deambulazione permette di stimare l'importanza dell'ischemia, bilateralmente e segmento di arto per segmento di arto. La determinazione della concentrazione dei composti metabolici, con approccio metabolomico, sta emergendo in fisiologia ed esercizio fisico.
Questo studio pilota si concentra sulla fattibilità dell'analisi metabolomica con metodo micro, mediante prelievo capillare da campionamento del lobo dell'orecchio, per pazienti con malattia arteriosa periferica (PAD)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice caviglia brachiale è misurato a riposo per i soggetti alml.
Il campione di sangue (180-360 microlitri) verrà raccolto a riposo La pressione transcutanea dell'ossigeno viene misurata al torace, polpacci e glutei e i risultati saranno espressi come valore minimo dell'indice DROP (modifiche degli arti meno modifiche del torace) I pazienti camminano sul tapis roulant ( 2 MPH 10% pendenza) fino al dolore agli arti da sforzo.
Il campione di sangue (180 microlitri) sarà nuovamente raccolto, al minuto 3 di recupero dalla deambulazione Verrà studiata la correlazione di ciascun aumento di metobolite alla somma dei valori DROP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Paziente in grado di camminare su un tapis roulant
- Il paziente accetta di essere coinvolto nel protocollo e firma il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Paziente non coperto dall'assicurazione sanitaria francese
- Il paziente ha un periodo di wash-out per un altro studio clinico
- Paziente con comorbilità come disturbo emorragico o con una terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti sottoposti a ossimetria da sforzo
I pazienti con PAD sottoposti a test su tapis roulant e ossimetria da sforzo riceveranno un prelievo di sangue capillare dal lobo dell'orecchio
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Campione a riposo prima del test del cammino Campione a riposo 3 minuti dopo la fine del periodo di cammino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Possibilità nella firma metabolomica della claudicatio arteriosa mediante prelievo di sangue capillare dal lobo dell'orecchio
Lasso di tempo: Mezz'ora (include la camminata a riposo e il periodo di recupero dell'esercizio)
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Cerca una differenza significativa tra marcatori biologici prima e dopo il test durante una camminata su un tapis roulant
|
Mezz'ora (include la camminata a riposo e il periodo di recupero dell'esercizio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella correlazione delle variazioni metabolomiche osservate e dell'importanza dell'ischemia valutata mediante ossimetria
Lasso di tempo: Mezz'ora (include la camminata a riposo e il periodo di recupero dell'esercizio)
|
Valutare il coefficiente di correlazione tra le variazioni dei parametri metabolomici e la somma dei valori DROPmin osservati di tutti i soggetti studiati.
|
Mezz'ora (include la camminata a riposo e il periodo di recupero dell'esercizio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01147-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Malattia delle arterie periferiche
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