Réponse BIOlogique à l'Exercice : Une Étude Métabolomique dans la Maladie Artérielle Périphérique (BIOR) (BIOR)
20 mars 2019 mis à jour par: University Hospital, Angers
La mesure de la pression d'oxygène transcutanée au cours de la marche permet d'estimer l'importance de l'ischémie, bilatéralement et segment de membre par segment de membre. La détermination de la concentration en composés métaboliques, avec une approche métabolomique, émerge en physiologie et en exercice.
Cette étude pilote porte sur la faisabilité de l'analyse métabolomique avec la méthode micro, par prélèvement capillaire à partir du prélèvement du lobe de l'oreille, pour les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'index cheville-bras est mesuré au repos pour les sujets alml.
Un échantillon de sang (180-360 microlitres) sera prélevé au repos. La pression d'oxygène transcutanée est mesurée au niveau de la poitrine, des mollets et des fesses et les résultats seront exprimés par la valeur minimale de l'indice DROP (changements des membres moins les changements de la poitrine). Les patients marchent sur un tapis roulant ( 2MPH 10 % de pente) jusqu'à la douleur des membres à l'effort.
Un échantillon de sang (180 microlitres) sera prélevé à nouveau, à la minute 3 de récupération après la marche. La corrélation de chaque augmentation de métabolite avec la somme des valeurs DROP sera étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient capable de marcher sur un tapis roulant
- Le patient accepte d'être impliqué dans le protocole et signe le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patient non couvert par l'assurance maladie française
- Le patient a une période de sevrage pour un autre essai clinique
- Patient avec une comorbidité comme un trouble hémorragique ou avec un traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients subissant une oxymétrie d'effort
Les patients atteints d'AOMI référés pour un test sur tapis roulant et une oxymétrie d'effort subiront un prélèvement de sang capillaire dans le lobe de l'oreille
|
Echantillon au repos avant le test de marche Echantillon au repos 3 minutes après la fin de la période de marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chances dans la signature métabolomique de la claudication artérielle par prélèvement sanguin capillaire au niveau du lobe de l'oreille
Délai: Une demi-heure (comprend la marche de repos et la période de récupération de l'exercice)
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Rechercher une différence significative entre les marqueurs biologiques avant et après le test lors d'une marche sur un tapis roulant
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Une demi-heure (comprend la marche de repos et la période de récupération de l'exercice)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la corrélation entre les variations métabolomiques observées et l'importance de l'ischémie évaluée par oxymétrie
Délai: Une demi-heure (comprend la marche de repos et la période de récupération de l'exercice)
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Évaluer le coefficient de corrélation entre les changements de paramètres métabolomiques et la somme des valeurs DROPmin observées de tous les sujets étudiés.
|
Une demi-heure (comprend la marche de repos et la période de récupération de l'exercice)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Première publication (Réel)
9 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01147-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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