Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BIOlogisk respons på træning: En metabolomisk undersøgelse af perifer arteriesygdom (BIOR) (BIOR)

20. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Målingen af ​​det transkutane ilttryk under gang gør det muligt at estimere vigtigheden af ​​iskæmi, bilateralt og segment af lem for segment af lem. Bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​metaboliske forbindelser, med metabolomisk tilgang, dukker op i fysiologi og træning.

Denne pilotundersøgelse fokuserer på gennemførligheden af ​​metabolomisk analyse med mikrometoden, ved kapillærtrækning fra øreflippens prøvetagning, for patienter med perifer arteriesygdom (PAD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ankel brachial indeks måles i hvile for alml forsøgspersoner. Blodprøve (180-360 mikroliter) vil blive opsamlet i hvile. Transkutant ilttryk måles ved brystet, læggene og balderne, og resultaterne vil blive udtrykt som den minimale værdi af DROP-indekset (lemmerforandringer minus brystforandringer) Patienter går på løbebånd ( 2 MPH 10 % hældning) indtil anstrengende lemmersmerter. Blodprøven (180 mikroliter) vil blive opsamlet igen, ved minut 3 efter genopretning efter gang Korrelationen mellem hver metobolitstigning til summen af ​​DROP-værdier vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient i stand til at gå på et løbebånd
  • Patienten indvilliger i at blive inddraget i protokollen og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke dækket af den franske sygesikring
  • Patienten har en udvaskningsperiode til endnu et klinisk forsøg
  • Patient med komorbiditet som blødningsforstyrrelse eller med antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår træningsoximetri
Patienter med PAD henvist til løbebåndstest og træningsoximetri vil få taget en kapillær blodprøve fra øreflippen
Biologisk: Kapillær blodprøve fra øreflippen
Prøve i hvile før gangtesten Prøve i hvile 3 minutter efter gangperiodens afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chancer i den metabolomiske signatur af arteriel claudicatio ved kapillær blodprøvetagning fra øreflippen
Tidsramme: En halv time (inkluderer hvilegangen og restitutionsperioden for træning)
Søg en signifikant forskel mellem biologiske markører før og efter testen under en gåtur på et løbebånd
En halv time (inkluderer hvilegangen og restitutionsperioden for træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i korrelationen af ​​observerede metabolomiske variationer og vigtigheden af ​​iskæmi vurderet ved oximetri
Tidsramme: En halv time (inkluderer hvilegangen og restitutionsperioden for træning)
Evaluer korrelationskoefficienten mellem ændringerne af metabolomiske parametre og summen af ​​de observerede DROPmin-værdier for alle undersøgte forsøgspersoner.
En halv time (inkluderer hvilegangen og restitutionsperioden for træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A01147-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner