Biologinen vaste harjoitukseen: Metabolinen tutkimus ääreisvaltimotaudissa (BIOR) (BIOR)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers
Transkutaanisen hapen paineen mittaaminen kävelyn aikana mahdollistaa iskemian tärkeyden arvioinnin molemmin puolin ja raajan segmentti raajan segmentiltä. Fysiologiassa ja liikunnassa on nousemassa aineenvaihduntayhdisteiden pitoisuuden määritys metabolomisen lähestymistavan avulla.
Tämä pilottitutkimus keskittyy metabolomiikka-analyysin toteutettavuuteen mikromenetelmällä ottamalla kapillaarinäytteet korvalehtinäytteestä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan brakiaaliindeksi mitataan levossa alml:n koehenkilöillä.
Verinäyte (180-360 mikrolitraa) otetaan levossa transkutaaninen hapenpaine mitataan rinnasta, pohkeista ja pakaroista ja tulokset ilmaistaan DROP-indeksin minimiarvona (raajan muutokset miinus rintakehän muutokset) Potilaat kävelevät juoksumatolla ( 2 MPH 10 % kaltevuus) rasituksen aiheuttamaan raajakipuun asti.
Verinäyte (180 mikrolitraa) otetaan uudelleen, minuutin 3 kohdalla kävelystä toipumisen jälkeen. Jokaisen metaboliitin lisäyksen korrelaatiota DROP-arvojen summaan tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas, joka pystyy kävelemään juoksumatolla
- Potilas suostuu osallistumaan protokollaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kuulu Ranskan sairausvakuutuksen piiriin
- Potilaalla on poistumisaika toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas, jolla on samanaikainen sairaus verenvuotohäiriönä tai antikoagulanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään rasitusoksimetria
Juoksumattotesteihin ja rasitusoksimetriaan lähetetyiltä PAD-potilailta otetaan kapillaariverinäyte korvalehdestä
|
Näyte levossa ennen kävelytestiä Näyte levossa 3 minuuttia kävelyjakson päättymisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuudet valtimon rappeutumisen metabolomiseen allekirjoitukseen kapillaariverinäytteitä korvalehdestä
Aikaikkuna: Puoli tuntia (sisältää lepokävelyn ja kuntoilujakson)
|
Etsi merkittävä ero biologisten merkkien välillä ennen testiä ja sen jälkeen juoksumatolla kävelyn aikana
|
Puoli tuntia (sisältää lepokävelyn ja kuntoilujakson)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset havaittujen metabolisten vaihteluiden korrelaatiossa ja iskemian merkityksessä oksimetrialla arvioituna
Aikaikkuna: Puoli tuntia (sisältää lepokävelyn ja kuntoilujakson)
|
Arvioi korrelaatiokerroin metabolomien parametrien muutosten ja kaikkien tutkittujen koehenkilöiden havaittujen DROPmin-arvojen summan välillä.
|
Puoli tuntia (sisältää lepokävelyn ja kuntoilujakson)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01147-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat