Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BIOlogical Response to Exercise: A Metabolomic Study in Peripheral Artery Disease (BIOR) (BIOR)

20 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Mätningen av det transkutana syretrycket under gång gör det möjligt att uppskatta vikten av ischemi, bilateralt och segment av extremitet för segment av extremitet. Bestämning av koncentrationen av metabola föreningar, med metabolomisk metod, dyker upp inom fysiologi och träning.

Denna pilotstudie fokuserar på genomförbarheten av metabolomisk analys med mikrometoden, genom kapillärdragning från örsnibbprovtagning, för patienter med perifer artärsjukdom (PAD)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ankel brachial index mäts i vila för alml försökspersoner. Blodprov (180-360 mikroliter) kommer att samlas in i vila. Transkutant syretryck mäts vid bröstet, vaderna och skinkorna och resultaten kommer att uttryckas som det minimala värdet av DROP-index (lemförändringar minus bröstförändringar) Patienter går på löpband ( 2 MPH 10 % lutning) tills ansträngande smärta i extremiteterna. Blodprov (180 mikroliter) kommer att tas igen, vid minut 3 av återhämtning från gång Korrelation mellan varje metobolitökning och summan av DROP-värden kommer att studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Patienten kan gå på ett löpband
  • Patienten samtycker till att delta i protokollet och underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte omfattas av den franska sjukförsäkringen
  • Patienten har en tvättningsperiod för ytterligare en klinisk prövning
  • Patient med samsjuklighet som blödningsstörning eller med antikoagulantiabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgår träningsoximetri
Patienter med PAD som remitteras för löpbandstestning och träningsoximetri kommer att ta ett kapillärt blodprov från örsnibben
Biologisk: Kapillär blodprov från örsnibben
Prov i vila före gångprovet Prov i vila 3 minuter efter slutet av gångperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chanser i den metabolomiska signaturen av arteriell claudicatio genom kapillär blodprov från örsnibben
Tidsram: En halvtimme (inkluderar vilogång och återhämtning av träning)
Sök en signifikant skillnad mellan biologiska markörer före och efter testet under en promenad på ett löpband
En halvtimme (inkluderar vilogång och återhämtning av träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i korrelationen mellan observerade metabolomiska variationer och vikten av ischemi utvärderad med oximetri
Tidsram: En halvtimme (inkluderar vilogång och återhämtning av träning)
Utvärdera korrelationskoefficienten mellan förändringarna av metabolomiska parametrar och summan av de observerade DROPmin-värdena för alla studerade försökspersoner.
En halvtimme (inkluderar vilogång och återhämtning av träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A01147-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera