Resposta biológica ao exercício: um estudo metabolômico na doença arterial periférica (BIOR) (BIOR)
20 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Angers
A medida da pressão transcutânea de oxigênio durante a caminhada permite estimar a importância da isquemia, bilateralmente e segmento a segmento do membro. A determinação da concentração de compostos metabólicos, com abordagem metabolômica, está surgindo na fisiologia e no exercício.
Este estudo piloto enfoca a viabilidade da análise metabolômica com o método micro, por desenho capilar de amostra de lóbulo da orelha, para pacientes com doença arterial periférica (DAP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice tornozelo-braquial é medido em repouso para todos os indivíduos.
Amostras de sangue (180-360 microlitros) serão coletadas em repouso, a pressão transcutânea de oxigênio será medida no tórax, panturrilhas e nádegas e os resultados serão expressos como o valor mínimo do índice DROP (alterações nos membros menos alterações no peito) Os pacientes caminham na esteira ( 2MPH 10% de inclinação) até dor nos membros por esforço.
Amostra de sangue (180 microlitros) será coletada novamente, no minuto 3 da recuperação da caminhada. Será estudada a correlação do aumento de cada metabólito com a soma dos valores de DROP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente capaz de andar em esteira
- O paciente concorda em se envolver no protocolo e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Paciente não coberto pelo seguro de saúde francês
- O paciente tem um período de wash-out para outro ensaio clínico
- Paciente com comorbidade como distúrbio hemorrágico ou com terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes submetidos a oximetria de esforço
Pacientes com DAP encaminhados para teste de esteira e oximetria de exercício terão uma amostra de sangue capilar do lóbulo da orelha
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Amostra em repouso antes do teste de caminhada Amostra em repouso 3 minutos após o término do período de caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chances na assinatura metabolômica da claudicação arterial por amostragem de sangue capilar do lóbulo da orelha
Prazo: Meia hora (inclui a caminhada em repouso e o período de exercício de recuperação)
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Buscar diferença significativa entre marcadores biológicos antes e depois do teste durante caminhada em esteira
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Meia hora (inclui a caminhada em repouso e o período de exercício de recuperação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na correlação das variações metabolômicas observadas e a importância da isquemia avaliada pela oximetria
Prazo: Meia hora (inclui a caminhada em repouso e o período de exercício de recuperação)
|
Avaliar o coeficiente de correlação entre as alterações dos parâmetros metabolômicos e a soma dos valores de DROPmin observados de todos os sujeitos estudados.
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Meia hora (inclui a caminhada em repouso e o período de exercício de recuperação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01147-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença na artéria periférica
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