Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIologische respons op inspanning: een metabolomisch onderzoek naar perifere arterieziekte (BIOR) (BIOR)

20 maart 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

De meting van de transcutane zuurstofdruk tijdens het lopen maakt het mogelijk om het belang van ischemie bilateraal en per ledemaatsegment in te schatten. De bepaling van de concentratie van metabolische verbindingen, met metabolomische benadering, is in opkomst in de fysiologie en lichaamsbeweging.

Deze pilootstudie richt zich op de haalbaarheid van de metabolomics-analyse met micromethode, door capillaire afname van oorlelbemonstering, voor patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De enkelarmindex wordt in rust gemeten bij alml-proefpersonen. Bloedmonster (180-360 microliter) wordt in rust afgenomen transcutane zuurstofdruk wordt gemeten op de borst, kuiten en billen en de resultaten worden uitgedrukt als de minimale waarde van de DROP-index (veranderingen van ledematen minus veranderingen van de borst) Patiënten lopen op de loopband ( 2MPH 10% helling) tot pijn in de ledematen bij inspanning. Er zal opnieuw een bloedmonster (180 microliter) worden afgenomen, op minuut 3 van het herstel van het lopen. De correlatie van elke metaboliettoename met de som van de DROP-waarden zal worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt kan lopen op een loopband
  • Patiënt stemt ermee in betrokken te zijn bij het protocol en ondertekent het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet gedekt door de Franse ziektekostenverzekering
  • Patiënt heeft een wash-outperiode voor een volgende klinische proef
  • Patiënt met comorbiditeit als bloedingsstoornis of met een antistollingsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die inspanningsoximetrie ondergaan
Bij patiënten met PAD die zijn doorverwezen voor loopbandtesten en inspanningsoximetrie, wordt capillair bloed afgenomen uit de oorlel
Biologisch: Capillaire bloedafname uit de oorlel
Monster in rust voor de looptest Monster in rust 3 minuten na het einde van de wandelperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kansen in de metabolomische signatuur van arteriële claudicatio door capillaire bloedafname uit de oorlel
Tijdsspanne: Een half uur (inclusief de rustperiode en de herstelperiode van inspanning)
Zoek een significant verschil tussen biologische markers voor en na de test tijdens een wandeling op een loopband
Een half uur (inclusief de rustperiode en de herstelperiode van inspanning)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de correlatie van waargenomen metabolomische variaties en het belang van ischemie geëvalueerd door oximetrie
Tijdsspanne: Een half uur (inclusief de rustperiode en de herstelperiode van inspanning)
Evalueer de correlatiecoëfficiënt tussen de veranderingen van metabolomische parameters en de som van de waargenomen DROPmin-waarden van alle bestudeerde proefpersonen.
Een half uur (inclusief de rustperiode en de herstelperiode van inspanning)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A01147-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren