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- 임상시험 NCT03305198
운동에 대한 생물학적 반응 : 말초동맥질환(BIOR)에서의 대사체학적 연구 (BIOR)
2019년 3월 20일 업데이트: University Hospital, Angers
걷는 동안 경피적 산소 압력의 측정은 허혈, 양측 및 사지 분절에 의한 사지의 중요성을 평가할 수 있게 합니다. 생리학 및 운동 분야에서 신진대사적 접근을 통한 대사 화합물 농도의 결정이 등장하고 있습니다.
이 예비 연구는 말초 동맥 질환(PAD) 환자를 위해 귓불 샘플링에서 모세관을 채취하여 마이크로 방법으로 대사체학 분석의 타당성에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
발목 상완 지수는 모든 피험자의 휴식 상태에서 측정됩니다.
휴식 시 혈액 샘플(180-360 마이크로리터)을 수집합니다 경피적 산소 압력을 가슴, 종아리 및 둔부에서 측정하고 결과를 최소 DROP 지수(사지 변화 - 가슴 변화)로 표현합니다 환자는 러닝머신에서 걷습니다( 2MPH 10% 기울기) 운동성 사지 통증까지.
혈액 샘플(180 마이크로리터)은 걷기에서 회복한 지 3분에 다시 수집됩니다. DROP 값의 합계에 대한 각 대사산물 증가의 상관관계가 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 러닝머신에서 걸을 수 있는 환자
- 환자는 프로토콜에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 프랑스 건강 보험이 적용되지 않는 환자
- 환자는 다른 임상 시험을 위한 휴약 기간이 있습니다.
- 출혈성 질환 또는 항응고제 치료를 받는 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 산소 측정을 받는 환자
러닝머신 테스트 및 운동 산소 측정을 위해 의뢰된 PAD 환자는 귓불에서 모세혈관 혈액 샘플링을 하게 됩니다.
|
보행 검사 전 휴식 샘플 보행 종료 3분 후 휴식 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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귓불에서 채취한 모세혈관 혈액에 의한 동맥파행의 대사학적 특징의 가능성
기간: 30분(휴식보행 및 운동회복기간 포함)
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러닝머신을 걸으며 검사 전후 생물학적 표지자의 유의미한 차이를 검색
|
30분(휴식보행 및 운동회복기간 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰된 대사변이의 상관관계와 산소측정법으로 평가한 허혈의 중요성의 변화
기간: 30분(휴식보행 및 운동회복기간 포함)
|
대사 매개변수의 변화와 모든 연구 대상의 관찰된 DROPmin 값의 합 사이의 상관 계수를 평가합니다.
|
30분(휴식보행 및 운동회복기간 포함)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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