Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź BIOlogiczna na wysiłek fizyczny: badanie metaboliczne choroby tętnic obwodowych (BIOR) (BIOR)

20 marca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Pomiar przezskórnego ciśnienia tlenu podczas chodu pozwala oszacować znaczenie niedokrwienia, obustronnie i segment kończyny po odcinku. Oznaczanie stężenia związków metabolicznych, z podejściem metabolomicznym, pojawia się w fizjologii i wysiłku fizycznym.

To badanie pilotażowe koncentruje się na wykonalności analizy metabolomicznej metodą mikro, poprzez pobieranie kapilar z płatka ucha, u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik kostka-ramię jest mierzony w spoczynku dla wszystkich osobników. Próbka krwi (180-360 mikrolitrów) zostanie pobrana w spoczynku Przezskórne ciśnienie tlenu jest mierzone na klatce piersiowej, łydkach i pośladkach, a wyniki zostaną wyrażone jako minimalna wartość wskaźnika DROP (zmiany kończyn minus zmiany w klatce piersiowej) Pacjenci chodzą po bieżni ( 2 MPH 10% nachylenie) aż do wysiłkowego bólu kończyn. Próbka krwi (180 mikrolitrów) zostanie ponownie pobrana w 3. minucie regeneracji po marszu. Zbadana zostanie korelacja wzrostu każdego metabolitu z sumą wartości DROP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent może chodzić na bieżni
  • Pacjent wyraża zgodę na włączenie się do protokołu i podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nieobjęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent ma okres wypłukiwania na kolejne badanie kliniczne
  • Pacjent z chorobą współistniejącą jako skaza krwotoczna lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani oksymetrii wysiłkowej
Pacjenci z PAD skierowani na badanie na bieżni i oksymetrię wysiłkową otrzymają próbkę krwi włośniczkowej z płatka ucha
Biologiczny: Pobieranie krwi włośniczkowej z płatka ucha
Próbka w spoczynku przed testem marszu Próbka w spoczynku 3 minuty po zakończeniu okresu marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szanse na metabolomiczną sygnaturę chromania tętniczego przez pobieranie krwi włośniczkowej z płatka ucha
Ramy czasowe: Pół godziny (obejmuje spacer w spoczynku i ćwiczenia regeneracyjne)
Poszukaj istotnej różnicy między markerami biologicznymi przed i po teście podczas marszu na bieżni
Pół godziny (obejmuje spacer w spoczynku i ćwiczenia regeneracyjne)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w korelacji obserwowanych zmian metabolicznych i znaczenia niedokrwienia ocenianego za pomocą oksymetrii
Ramy czasowe: Pół godziny (obejmuje spacer w spoczynku i ćwiczenia regeneracyjne)
Oceń współczynnik korelacji między zmianami parametrów metabolomicznych a sumą obserwowanych wartości DROPmin wszystkich badanych osób.
Pół godziny (obejmuje spacer w spoczynku i ćwiczenia regeneracyjne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A01147-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj