Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BIOlogical Response to Exercise: A Metabolomic Study in Periferal Artery Disease (BIOR) (BIOR)

20. mars 2019 oppdatert av: University Hospital, Angers

Målingen av det transkutane oksygentrykket under gange gjør det mulig å estimere betydningen av iskemi, bilateralt og segment av lem for segment av lem. Bestemmelsen av konsentrasjonen av metabolske forbindelser, med metabolomisk tilnærming, dukker opp i fysiologi og trening.

Denne pilotstudien fokuserer på gjennomførbarheten av metabolomikkanalyse med mikrometoden, ved kapillærtrekking fra øreflippene, for pasienter med perifer arteriesykdom (PAD)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ankel brachial indeks måles i hvile for alml forsøkspersoner. Blodprøve (180-360 mikroliter) vil bli tatt i hvile transkutant oksygentrykk måles ved brystet, leggene og baken, og resultatene vil bli uttrykt som minimumsverdien av DROP-indeksen (lemmerforandringer minus brystforandringer) Pasienter går på tredemølle ( 2 MPH 10 % helling) til anstrengende smerter i lemmer. Blodprøve (180 mikroliter) vil bli samlet igjen, ved minutt 3 av restitusjon fra gange. Korrelasjonen av hver metobolittøkning til summen av DROP-verdier vil bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienten kan gå på tredemølle
  • Pasienten godtar å involvere seg i protokollen og signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ikke dekket av den franske helseforsikringen
  • Pasienten har en utvaskingsperiode for en ny klinisk studie
  • Pasient med komorbiditet som blødningsforstyrrelse eller med antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår treningsoksymetri
Pasienter med PAD henvist til tredemølletesting og treningsoksymetri vil ta en kapillær blodprøve fra øreflippen
Biologisk: Kapillær blodprøve fra øreflippen
Prøve i hvile før gangprøven Prøve i hvile 3 minutter etter slutten av gangperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjanser i metabolomisk signatur av arteriell claudicatio ved kapillær blodprøvetaking fra øreflippen
Tidsramme: En halvtime (inkluderer hvilegangen og restitusjonsperioden for trening)
Søk en signifikant forskjell mellom biologiske markører før og etter testen under en tur på en tredemølle
En halvtime (inkluderer hvilegangen og restitusjonsperioden for trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i korrelasjonen av observerte metabolomiske variasjoner og viktigheten av iskemi evaluert ved oksymetri
Tidsramme: En halvtime (inkluderer hvilegangen og restitusjonsperioden for trening)
Evaluer korrelasjonskoeffisienten mellom endringene i metabolomiske parametere og summen av de observerte DROPmin-verdiene for alle studerte forsøkspersoner.
En halvtime (inkluderer hvilegangen og restitusjonsperioden for trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A01147-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere