運動に対する生物学的反応 : 末梢動脈疾患におけるメタボローム研究 (BIOR) (BIOR)
2019年3月20日 更新者：University Hospital, Angers
歩行中の経皮酸素圧の測定により、虚血の重要性を両側性および四肢の部分ごとに推定することができます。 メタボロミクス的アプローチによる代謝化合物濃度の決定は、生理学と運動の分野で行われています。
このパイロット研究は、末梢動脈疾患 (PAD) 患者を対象とした、耳たぶサンプリングからの毛細血管採取によるマイクロ法によるメタボロミクス解析の実現可能性に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
足首上腕指数は、alml被験者の安静時に測定されます。
血液サンプル (180 ～ 360 マイクロリットル) は安静時に採取されます。 経皮酸素圧は胸部、ふくらはぎ、臀部で測定され、結果は DROP 指数 (四肢の変化から胸部の変化を差し引いた値) の最小値として表されます。 患者はトレッドミルの上を歩きます (時速 2 マイル、勾配 10%)、労作時の手足の痛みまで。
血液サンプル (180 マイクロリットル) は、歩行から回復して 3 分後に再度収集されます。各代謝産物の増加と DROP 値の合計との相関が研究されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 患者はトレッドミルの上を歩くことができる
- 患者はプロトコルに参加することに同意し、同意書に署名します。
除外基準:
- フランスの健康保険に加入していない患者
- 患者には別の臨床試験のための休薬期間がある
- 出血性疾患などの合併症を患っている患者、または抗凝固療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動酸素濃度測定を受けている患者
トレッドミル検査と運動酸素濃度測定のために紹介された PAD 患者は、耳たぶからの毛細管採血を受けます。
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歩行テスト前の安静時のサンプル 歩行期間終了 3 分後の安静時のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳たぶからの毛細管採血による動脈性跛行のメタボローム兆候の可能性
時間枠：30分（休憩中のウォーキングと運動による回復時間を含む）
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トレッドミル上での歩行中に、テスト前後の生物学的マーカー間の有意差を検索します。
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30分（休憩中のウォーキングと運動による回復時間を含む）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察されたメタボローム変動とオキシメトリーによって評価された虚血の重要性の相関関係の変化
時間枠：30分（休憩中のウォーキングと運動による回復時間を含む）
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メタボロームパラメータの変化と、すべての研究対象で観察された DROPmin 値の合計との間の相関係数を評価します。
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30分（休憩中のウォーキングと運動による回復時間を含む）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D、University Hospital in Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年3月18日
研究の完了 (実際)
2019年3月18日
試験登録日
最初に提出
2017年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月3日
最初の投稿 (実際)
2017年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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