Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BIOológiai válasz a gyakorlatokra: Metabolikus vizsgálat a perifériás artériás betegségben (BIOR) (BIOR)

2019. március 20. frissítette: University Hospital, Angers

A transzkután oxigénnyomás mérése járás közben lehetővé teszi az ischaemia fontosságának becslését kétoldali és végtagszegmensenként. A fiziológiában és a testmozgásban egyre inkább előtérbe kerül a metabolikus vegyületek koncentrációjának metabolomikus megközelítéssel történő meghatározása.

Ez a kísérleti tanulmány a perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeknél a fülcimpa-mintavételből származó kapilláris leválasztással végzett metabolomikai elemzés megvalósíthatóságára összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A boka brachiális indexét nyugalmi állapotban mérik az alml alanyoknál. Nyugalmi állapotban vérmintát veszünk (180-360 mikroliter) A bőrön keresztüli oxigénnyomást a mellkasban, a vádliban és a fenékben mérjük, és az eredményeket a DROP index minimális értékében fejezzük ki (végtagváltozások mínusz mellkasváltozások) A betegek futópadon járnak ( 2 MPH 10%-os lejtő) erőkifejtési végtagfájdalomig. A séta utáni gyógyulás 3. percében ismét vérmintát veszünk (180 mikroliter) Az egyes metabolitok növekedésének és a DROP értékek összegének összefüggését vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Beteg, aki képes a futópadon járni
  • A beteg beleegyezik, hogy részt vesz a protokollban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A francia egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó beteg
  • A betegnek van egy kimosási időszaka egy másik klinikai vizsgálathoz
  • Vérzési zavarként vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő komorbiditásban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai oximetrián átesett betegek
Azoknál a PAD-ban szenvedő betegeknél, akiket futópados vizsgálatra és terhelési oximetriára utalnak be, kapilláris vérmintát vesznek a fülcimpából
Biológiai: Kapilláris vérvétel a fülcimpából
Nyugalmi minta a járásteszt előtt. Nyugalmi minta 3 perccel a járási időszak vége után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás claudicatio metabolomikus aláírásának esélyei a fülcimpából vett kapilláris vérmintával
Időkeret: Fél óra (beleértve a pihenő sétát és a regenerálódási időszakot)
Keressen szignifikáns különbséget a biológiai markerek között a teszt előtt és után futópadon való séta közben
Fél óra (beleértve a pihenő sétát és a regenerálódási időszakot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a megfigyelt metabolomikus eltérések összefüggésében és az ischaemia fontosságában oximetriával értékelve
Időkeret: Fél óra (beleértve a pihenő sétát és a regenerálódási időszakot)
Értékelje a metabolomikus paraméterek változása és a megfigyelt DROPmin értékek összege közötti korrelációs együtthatót az összes vizsgált alanynál!
Fél óra (beleértve a pihenő sétát és a regenerálódási időszakot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A01147-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel