BIOologická odpověď na cvičení: Metabolomická studie onemocnění periferních tepen (BIOR) (BIOR)
20. března 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers
Měření transkutánního tlaku kyslíku při chůzi umožňuje odhadnout význam ischemie, bilaterálně a segment končetiny po segmentu končetiny. Stanovení koncentrace metabolických sloučenin pomocí metabolomického přístupu se objevuje ve fyziologii a cvičení.
Tato pilotní studie se zaměřuje na proveditelnost metabolomické analýzy mikrometodou kapilárním odběrem vzorků z ušního lalůčku pro pacienty s onemocněním periferních tepen (PAD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kotníkový index se měří v klidu u alml subjektů.
Vzorek krve (180-360 mikrolitrů) bude odebrán v klidu transkutánní tlak kyslíku je měřen na hrudníku, lýtkách a hýždích a výsledky budou vyjádřeny jako minimální hodnota indexu DROP (změny končetin mínus změny hrudníku) Pacienti chodí na běžeckém pásu ( 2 MPH 10% sklon) až do námahové bolesti končetiny.
Vzorek krve (180 mikrolitrů) bude znovu odebrán ve 3. minutě zotavení z chůze Bude studována korelace každého zvýšení metobolitu k součtu hodnot DROP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient schopný chůze na běžeckém pásu
- Pacient souhlasí se zapojením do protokolu a podepíše formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacient není hrazen francouzským zdravotním pojištěním
- Pacient má vymývací období pro další klinickou studii
- Pacient s komorbiditou jako krvácivou poruchou nebo s antikoagulační léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstupující zátěžovou oxymetrii
Pacientům s PAD doporučeným k testování na běžeckém pásu a zátěžové oxymetrii bude odebrán vzorek kapilární krve z ušního lalůčku
|
Vzorek v klidu před testem chůze Vzorek v klidu 3 minuty po skončení doby chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance v metabolomickém podpisu arteriální klaudikace odběrem kapilární krve z ušního lalůčku
Časové okno: Půl hodiny (zahrnuje odpočinkovou chůzi a regenerační období cvičení)
|
Hledejte významný rozdíl mezi biologickými markery před a po testu během chůze na běžeckém pásu
|
Půl hodiny (zahrnuje odpočinkovou chůzi a regenerační období cvičení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v korelaci pozorovaných metabolomických variací a důležitosti ischemie hodnocené oxymetrií
Časové okno: Půl hodiny (zahrnuje odpočinkovou chůzi a regenerační období cvičení)
|
Vyhodnoťte koeficient korelace mezi změnami metabolomických parametrů a součtem zjištěných hodnot DROPmin všech studovaných subjektů.
|
Půl hodiny (zahrnuje odpočinkovou chůzi a regenerační období cvičení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01147-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .