БИОЛОГИЧЕСКИЙ ОТВЕТ НА Физическую нагрузку: Метаболическое исследование при заболевании периферических артерий (BIOR) (BIOR)
20 марта 2019 г. обновлено: University Hospital, Angers
Измерение чрескожного давления кислорода при ходьбе позволяет оценить степень ишемии билатерально и по сегментам конечностей. Определение концентрации метаболических соединений с помощью метаболомного подхода появляется в физиологии и физических упражнениях.
Это пилотное исследование посвящено возможности проведения метаболомного анализа микрометодом путем забора капилляров из образцов мочки уха у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лодыжечно-плечевой индекс измеряется в состоянии покоя у всех субъектов.
Образец крови (180-360 мкл) берут в покое, измеряют чрескожное давление кислорода в груди, икрах и ягодицах, и результаты выражают как минимальное значение индекса DROP (изменения конечностей минус изменения грудной клетки). Пациенты ходят по беговой дорожке ( 2 миль в час, уклон 10%) до появления боли в конечностях при физической нагрузке.
Образец крови (180 мкл) берут повторно, на 3-й минуте восстановления после ходьбы изучают корреляцию каждого повышения метоболита с суммой значений DROP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент может ходить на беговой дорожке
- Пациент соглашается участвовать в протоколе и подписывает форму согласия
Критерий исключения:
- Пациент, не охваченный французской медицинской страховкой
- У пациента есть период вымывания для другого клинического исследования
- Пациент с сопутствующим заболеванием, таким как нарушение свертываемости крови или с антикоагулянтной терапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, проходящие оксиметрию с физической нагрузкой
У пациентов с ЗПА, направленных на тестирование на беговой дорожке и оксиметрию с физической нагрузкой, будет взят забор капиллярной крови из мочки уха.
|
Образец в состоянии покоя перед тестом ходьбы Образец в состоянии покоя через 3 минуты после окончания периода ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность метаболического признака артериальной хромоты при заборе капиллярной крови из мочки уха
Временное ограничение: Полчаса (включая ходьбу в состоянии покоя и восстановительный период упражнений)
|
Поиск достоверной разницы между биологическими маркерами до и после теста во время ходьбы на беговой дорожке
|
Полчаса (включая ходьбу в состоянии покоя и восстановительный период упражнений)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корреляции наблюдаемых метаболомических вариаций и значимости ишемии, оцениваемой с помощью оксиметрии
Временное ограничение: Полчаса (включая ходьбу в состоянии покоя и восстановительный период упражнений)
|
Оценить коэффициент корреляции между изменениями метаболических параметров и суммой наблюдаемых значений DROPmin у всех исследуемых.
|
Полчаса (включая ходьбу в состоянии покоя и восстановительный период упражнений)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre ABRAHAM, MD, Ph.D, University Hospital in Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01147-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .