Green LEP 与 ThuLEP 在显着增大的前列腺管理中的对比
GreenLight (532nm) 激光 (XPS) 前列腺摘除术与铥激光前列腺摘除术治疗良性前列腺增生症的比较
研究概览
详细说明
多年来,经尿道前列腺电切术 (TURP) 和开放式简单前列腺切除术 (SP) 一直是前列腺 < 80 g 和 ≥ 80 至 100 g 的历史参考标准手术。
激光技术的发展使摘除术的概念复活,因此可以使用电切镜代替外科医生的食指来模拟 OP 将腺瘤与手术囊分离。 有几种类型的激光能量可用于去核,但最常见的类型是钬、绿光 (532nm) 和 Thulim YAG 激光。
铥:钇铝石榴石激光铥激光以连续波模式在 1940 至 2013 纳米之间的波长下工作,因此它具有先进的汽化和止血功能。 开发了不同的应用和技术,范围从 vapoenucleation 技术与原位激光辅助切除,所谓的 Tangerine 技术(Tulium 激光切除前列腺 Tangerine 技术“TmLRP-TT”)和摘除术(ThuVEP/ThuLEP 已发布。
尽管很少有 RCT 将 ThuLEP 与治疗大前列腺的其他标准技术进行比较,但 ThuLEP 的长期结果非常稳健。 Gross 等人报告了他们在 ThuVEP 后对 500 名中位前列腺大小为 50 克的患者进行了 5 年的随访。 他们展示了持久的结果,I-PSS 评分(5 对 21)、QoL 评分(1 对 4)和 Q max 的改善(16.3 对 6.9 毫升/秒)持续下降。 晚期并发症包括 3.1% 的尿道狭窄、3.1% 的 BNC 和 0.6% 的复发性腺瘤。
Yang 等人发表了他们在 159 名中位前列腺大小为 70 克的患者中比较 ThuLEP 与 TURis 的随机对照试验的 5 年结果。 在 IPSS、Qmax 或排尿后残留方面,两组之间没有统计学上的显着差异。 两组中均无患者需要再治疗。
在 Feng 等人的 RCT 比较 ThuLEP 和 PKEP 的 18 个月随访结果中,前者在 12 个月的随访间隔内被证明是有效和安全的。 然而,ThuLEP 具有明显更好的止血参数和更短的导管插入时间。
III GreenLight (532nm) 激光系统
磷酸钛钛 (KTP) 和三硼酸锂 (LBO) 激光器的工作波长为 532 nm。 激光能量被血红蛋白吸收,但不被水吸收。 汽化导致前列腺组织的立即去除、BPO 的缓解和 LUTS 的减少。 GreenLight 激光作为一种侵入性较小的治疗良性前列腺增生症 (BPH/LUTS) 引起的下尿路症状的疗法越来越被人们接受。
对使用 80-W 和 120-W 激光的 PVP 与 TURP 进行比较的九个可用 RCT 的荟萃分析发现,80-W-PVP 和 TURP 之间的 Qmax 和 IPSS 没有差异,但只有两个 RCT 提供了足够的 12 个月元分析中包含的数据。
180-W (XPS) 激光在 IPSS、Qmax、排尿后残余体积、前列腺体积减少、PSA 减少和 QoL 问卷方面的疗效与 TURP 相当。 XPS 激光前列腺切除术在导管插入时间、住院时间和达到稳定健康状态的时间方面优于 TURP。
在 Al-Ansari 等人进行的一项比较 HPS 120-W 激光 PVP 与 TURP 的随机对照试验中,与 TURP 相比,前者与所有泌尿系统结果的显着改善相关,但复发性腺瘤的再干预率为 11%,而 TURP 组为 1.8% . 所有需要再次手术的患者的前列腺都大于 80 克。
在另一项 RCT 中,El-Shal 等人比较了 Greenlight 激光 180W XPS 汽化器摘除术,其中腺瘤被直接摘除部分然后原位蒸发,和 HoLEP 并报告了 12 个月的随访结果。 绿光 XPS vapoenucleation 在症状改善方面与 HoLEP 相当且不逊色。 然而,在 12 个月 Q max 时,HoLEP 组的前列腺大小减少和 PSA 减少明显更高。
这些重要发现强调了 PVP 或 vapoenucleation 的一些局限性,例如难以确定大腺瘤的解剖学切割限制和包膜平原。 这些缺点与能源无关,而与所使用的技术有关。
Gomez Sancha 描述了避免这些限制的不同技术,即 Greenlight LASER En-bloc 前列腺整块摘除术(Green LEP),其中整个腺瘤从手术包膜中分离出来并在最后粉碎。
Misrai 等人比较了 Green LEP 与 Greenlight PVP 在管理大于 80 克的前列腺方面的效果。 在 6 个月的随访中,两组的 IPSS、QoL 和 PVR 都有类似的改善,但 Green LEP 组的 Q max 明显更高。 通过 TRUS 测量的前列腺大小中位数减少百分比在绿色 LEP 中明显更高(74% 对 57%)。 在 PVP 和绿色 LEP 中,PSA 的中位数减少百分比分别为 40% 和 67%(p
比较使用除钬激光以外的不同能源的不同类型 EEP 的研究很少。
工作目的 在这项研究中,研究人员旨在使用 (XPS) 180W 系统测试铥激光 200 W 前列腺摘除术 (ThuLEP) 与绿光 (532-nm) 激光光选择性前列腺摘除术 (Green LEP) 在减少 LUTS 方面的效果在一项随机对照试验中继发于 BPH。 此外,还将比较所有围手术期参数、尿流参数、前列腺大小变化和与手术相关的并发症。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mahmoud Nabil Laymon, MD
- 电话号码:00201002275698
- 邮箱:dr_mahmoudlaymon@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Adel M Nabeeh, Professor
- 电话号码:0020100196665
- 邮箱:adel_nabeeh51@hotmail.com
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Urology and nephrology center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄≥40岁
- 因治疗失败的 BPH 继发于 BOO 的 LUTS
- 国际前列腺症状评分(IPSS)>15 且打扰评分(QOL)≥3(根据 IPSS 问题 8)
- 峰值尿流率 (Qmax)
- ASA(美国麻醉医师协会)评分≤3。
- TRUS 前列腺大小 > /= 80 毫升
排除标准:
- 患有可能影响膀胱功能的神经系统疾病患者,如脑血管中风、帕金森病
- 活动性尿路感染,
- 存在活动性膀胱癌(过去 2 年内)
- 已知的前列腺癌患者将在术前根据直肠指检、前列腺特异性抗原水平和 TRUS 成像排除,必要时进行前列腺活检。
- 患者患有凝血级联反应疾病(例如,肝细胞衰竭)或影响血小板计数或功能的疾病(例如,血管性血友病),这些疾病会使受试者面临术中或术后出血的风险。
- 除低剂量阿司匹林(例如 100 毫克)外,患者无法在术前(3-5 天)停止抗凝和抗血小板治疗。
- 患者有过急性心肌梗塞或心脏直视手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿和贮存症状改善
大体时间:6个月
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国际前列腺症状评分 (I-PSS)
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6个月
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性功能改变
大体时间:6个月
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国际勃起功能指数问卷 (IIEF)
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间:6个月
|
在几分钟内
|
6个月
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术后并发症
大体时间:12个月
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术后并发症的 Clavien-Dindo 分类
|
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD/17.02.26
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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