mtDNA 作为羊膜腔内感染的新型生物标志物 (mtDNA)
循环无细胞线粒体作为产科羊膜腔内感染的新型生物标志物
研究概览
详细说明
背景:羊膜腔内感染 (IAI) 或绒毛膜羊膜炎是产科常见病症,会导致分娩异常,例如子宫收缩乏力、产后出血和早产(Schrag 等人,2006 年)。 围产期死亡、窒息、败血症、肺炎、呼吸窘迫,尤其是神经发育迟缓和脑瘫等其他不良反应与 IAI 相关(Buhimschi 等人,2009 年;Holzman、Lin、Senagore 和 Chung,2007 年)。 IAI 的诊断可能具有挑战性,因为其临床症状非常多样化,而这些症状通常对这种情况非常不敏感。 发热、心动过速和母体白细胞增多等临床表现为多种鉴别诊断留有余地。 在细胞凋亡过程中(由于缺氧、细胞损伤或感染),细胞膜完整性受到破坏,将细胞质释放到血液循环中。 循环的无细胞线粒体 DNA 通过激活导致炎症的先天免疫系统充当损伤相关分子模式 (DAMP)(Matzinger,1994)。 这些 DAMP 在进化上是保守的,并且与其细菌祖先具有结构相似性 (Zhang et al., 2010)。 因此,无细胞线粒体可以作为一种以自身免疫方式触发免疫系统的有效药物,也可以作为感染引起的细胞损伤的生物标志物。
目标:寻找 IAI 的预测性生物标志物可以改善母亲和新生儿的临床结果。 本研究的目的是量化与对照相比,母体血清和胎盘中循环无细胞线粒体 DNA 的拷贝数。 研究人员假设循环无细胞线粒体 DNA 水平可以帮助预测 IAI 早期炎症的可能性。 此外,线粒体 DNA 可能是引发全身炎症发病机制的促进剂。
方法:对于这项研究,研究人员计划分为 2 组,每组 30 名患者。 对照组是没有 IAI 的孕妇。 干预组将是患有胎膜早破 (pProm)、患有 IAI(符合国家儿童健康与人类发展研究所建议的 IAI 诊断标准)的女性。 当患者到达病房时(分娩前 2 周),除了常规血液检查外,还将从外周静脉管路抽取 12 毫升静脉血。 在分娩过程中(分娩过程中),将从外周静脉管路再抽取 12ml 静脉血。 此外,还会从产后胎盘抽取12毫升静脉血。 每位患者总共抽取 36 毫升血液。 将通过实时定量 PCR 对母体和胎盘血清中的循环无细胞线粒体 DNA 进行定量,并通过非参数测试进行统计分析。
设计:单中心、前瞻性、观察性试点试验。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Herbert Kiss, MD, PhD
- 电话号码:+43140400
- 邮箱:herbert.kiss@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触:
- Herbert Kiss, MD, PhD
- 电话号码:+43140400
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划择期剖腹产足月前 2 周的孕妇(对照组)
- 第 22+0 周至第 28+0 周因 pPROM 入院的孕妇(干预组)
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准:
- 18 岁以下的女性
- 没有书面同意
- 患有任何自身免疫性疾病的患者
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Herbert Kiss, MD, PhD、Medical University of Vienna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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