양막 내 감염에 대한 새로운 바이오마커로서의 mtDNA (mtDNA)
산부인과에서 양막 내 감염에 대한 새로운 바이오마커로서 순환 무세포 미토콘드리아
연구 개요
상세 설명
배경: 양막내 감염(Intra-amniotic infection, IAI) 또는 융모양막염은 산부인과에서 흔히 볼 수 있는 질환으로 자궁무력증, 산후출혈, 조산과 같은 분만 이상을 유발합니다(Schrag et al., 2006). 주산기 사망, 질식, 패혈증, 폐렴, 호흡 곤란, 특히 신경 발달 지연 및 뇌성마비와 같은 추가 부작용은 IAI와 관련이 있습니다(Buhimschi et al., 2009; Holzman, Lin, Senagore, & Chung, 2007). IAI를 진단하는 것은 종종 이 상태에 대해 매우 둔감한 매우 이질적인 임상 징후로 인해 어려울 수 있습니다. 발열, 빈맥, 산모의 백혈구 증가증과 같은 임상적 소견은 다양한 감별 진단의 여지를 남깁니다. 아폽토시스 동안(저산소증, 세포 손상 또는 감염으로 인해) 세포막 완전성이 방해되어 세포질을 혈액 순환으로 방출합니다. 순환 무세포 미토콘드리아 DNA는 염증을 일으키는 선천적 면역 체계를 활성화함으로써 손상 관련 분자 패턴(DAMP)으로 작용합니다(Matzinger, 1994). 이러한 DAMP는 진화적으로 보존되어 있으며 박테리아 조상과 구조적으로 유사합니다(Zhang et al., 2010). 따라서 무세포 미토콘드리아는 감염으로 인한 세포 손상에 대한 바이오마커뿐만 아니라 자가면역 방식으로 면역 체계를 촉발하는 강력한 제제로 작용할 수 있습니다.
목표: IAI에 대한 예측 바이오마커를 찾는 것은 산모와 신생아의 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 모체 혈청과 태반에서 순환 무세포 미토콘드리아 DNA의 복제 수를 대조군과 비교하여 정량화하는 것입니다. 연구자들은 순환 무세포 미토콘드리아 DNA 수준이 IAI에서 초기 염증의 가능성을 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 또한, 미토콘드리아 DNA는 전신 염증의 병인을 유발하는 프로모터일 수 있습니다.
방법: 이 연구를 위해 조사자는 각각 30명의 환자로 구성된 2개의 그룹을 계획했습니다. 대조군은 IAI가 없는 임산부입니다. 개입 그룹은 IAI(National Institute of Child Health and Human Development Workshop에서 제안한 IAI 진단 기준 충족)를 앓고 있는 조기 양막 파열(pProm)이 있는 여성입니다. 환자가 병동에 도착하면(출산 2주 전) 일상적인 혈액 검사 외에 말초 정맥혈 12ml를 채혈합니다. 추가로 12ml의 정맥혈을 분만 중(분만 중) 말초 정맥 라인에서 채취합니다. 또한 산후 태반에서 12ml의 정맥혈을 채취합니다. 총 36ml의 혈액이 각 환자에서 채취됩니다. 순환 무세포 미토콘드리아 DNA는 실시간 정량적 PCR에 의해 모체 및 태반 혈청에서 정량화되고 통계 분석은 비모수적 테스트로 수행됩니다.
디자인: 단일 센터, 전향적, 관찰 파일럿 시험.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Herbert Kiss, MD, PhD
- 전화번호: +43140400
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임기 중 예정된 선택적 제왕절개 2주 전 임산부(대조군)
- pPROM(개입 그룹)으로 인해 입원한 22+0주에서 28+0주까지의 임산부
- 18세에서 45세 사이
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 서면 동의 없음
- 자가면역질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Herbert Kiss, MD, PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1115/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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