Estudo de Eksoterapia de Densidade Mineral Óssea

Estima-se que 40.000 pessoas vivam com Lesão Medular Espinhal (LM) somente no Reino Unido (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

A lesão da medula espinhal (LM) leva a uma perda óssea rápida e profunda com grandes reduções na densidade mineral óssea (DMO) abaixo do nível da lesão (Frey-Rindova et al., 2000). Foram relatadas reduções na DMO de aproximadamente 2% ao mês nos membros inferiores e as taxas de perda são máximas nos primeiros dois anos (Jiang et al., 2005). A perda óssea está associada ao aumento da reabsorção óssea e ao desequilíbrio da remodelação, que se acredita ser devido aos efeitos combinados da imobilidade juntamente com os efeitos neurogênicos. Como consequência, existe um risco aumentado de fracturas por fragilidade, particularmente dos membros inferiores, incluindo um risco aumentado de fractura da anca. As fraturas por fragilidade dos membros inferiores afetam até 35% dos pacientes após LM. Essas fraturas estão associadas a considerável morbidade e aumento da mortalidade.

A DMO é convencionalmente medida usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). Essa técnica permite a medição do conteúdo mineral ósseo, área projetada e DMO areal na coluna lombar e fêmur proximal. DXA não permite a diferenciação entre osso cortical e trabecular e não tem a capacidade de examinar alterações microestruturais. A tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) é uma técnica inovadora que permite avaliar alterações na microestrutura trabecular e cortical. Usando HR-pQCT é possível detectar mudanças nas medidas substitutas de resistência óssea em resposta à perda de atividade de suporte de peso em apenas 6 semanas (Kazakia et al, 2014).

Até o momento, não há nenhuma intervenção estabelecida que tenha demonstrado prevenir ou reverter a perda óssea e as fraturas neste cenário clínico. Pequenos estudos sugeriram que agentes antirreabsortivos, incluindo bisfosfonatos (Bryson et al., 2009) e denosumabe (Gifre et al., 2015), têm potencial para proteger contra a perda óssea após a LME. A fisioterapia usando vibração foi ineficaz (Dudley-Javoroski et al., 2015), assim como um programa de deambulação realizado no final do tratamento da SCI (Needham-Shropshire et al., 1997). Uma vez que a perda óssea tenha ocorrido, ela parece ser, na melhor das hipóteses, apenas parcialmente reversível com a recuperação da função dos membros inferiores. Foi postulado que a atividade de sustentação de peso por si só (Dionyssiotis et al., 2015) ou talvez em combinação com o tratamento antirreabsortivo tem o potencial de preservar ou melhorar a saúde óssea após a lesão medular.

Em 2014, um novo serviço de terapia chamado 'Ekso Therapy' foi introduzido no Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre. Ekso é um revolucionário dispositivo de exoesqueleto motorizado, que é preso a pacientes com lesão medular para permitir que fiquem de pé e andem. O dispositivo é fabricado pela Ekso Bionics e possui a marca CE. Foi relatado que é uma boa forma de exercício que permite que os pacientes se alonguem e é considerado benéfico para a força muscular, saúde óssea, função intestinal e da bexiga e circulação e tem um impacto psicológico positivo. Nenhuma dessas alegações foi investigada ou comprovada em grandes ensaios clínicos.

Este estudo de centro único no Reino Unido determinará, portanto, se é viável realizar um estudo ósseo controlado randomizado na população de pacientes com LME aguda usando o dispositivo Ekso. Os investigadores irão comparar a DMO de pacientes com LME aguda antes e depois de receberem um programa de Ekso Therapy juntamente com sua fisioterapia habitual e compará-la com pacientes que recebem terapia em pé apenas com fisioterapia usual (grupo controle).

Ele abordará as taxas de recrutamento de pacientes e as razões para a retirada do estudo e destacará quaisquer questões de praticidade com a condução do estudo. Ele também fornecerá dados preliminares sobre os efeitos da Ekso Therapy na densidade mineral óssea, bioquímica e marcadores de remodelação óssea.