Knoglemineraldensitet Ekso-terapiundersøgelse

Der er anslået 40.000 mennesker, der lever med en rygmarvsskade (SCI) alene i Storbritannien (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

Rygmarvsskade (SCI) fører til hurtigt og dybtgående knogletab med store fald i knoglemineraltæthed (BMD) under niveauet af læsionen (Frey-Rindova et al., 2000). Fald i BMD på ~2 % pr. måned fra underekstremiteterne er blevet rapporteret, og tabsraterne er maksimale over de første to år (Jiang et al., 2005). Knogletab er forbundet med øget knogleresorption og remodeling ubalance, som menes at skyldes de kombinerede virkninger af immobilitet sammen med neurogene effekter. Som følge heraf er der en øget risiko for skrøbelighedsfrakturer, især i underekstremiteterne, herunder en øget risiko for hoftebrud. Frakturer af skrøbelighed i underekstremiteterne påvirker op til 35 % af patienterne efter SCI. Disse frakturer er forbundet med betydelig morbiditet og en stigning i dødeligheden.

BMD måles konventionelt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Denne teknik muliggør måling af knoglemineralindhold, projiceret område og areal BMD ved lændehvirvelsøjlen og proksimale lårben. DXA tillader ikke differentiering mellem kortikal og trabekulær knogle og har ikke evnen til at undersøge mikrostrukturelle ændringer. Høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) er en ny teknik, som gør det muligt at evaluere ændringer i trabekulær og kortikal mikrostruktur. Ved at bruge HR-pQCT er det muligt at detektere ændringer i surrogatmålinger af knoglestyrke som reaktion på tab af vægtbærende aktivitet over kun 6 uger (Kazakia et al, 2014).

Til dato er der ingen etableret intervention, som er blevet påvist at forhindre eller vende knogletab og frakturer i dette kliniske miljø. Små undersøgelser har antydet, at anti-resorptive midler, herunder bisfosfonater (Bryson et al., 2009) og denosumab (Gifre et al., 2015) har potentiale til at beskytte mod knogletab efter SCI. Fysioterapi ved hjælp af vibration var ineffektiv (Dudley-Javoroski et al., 2015), ligesom et ambulationsprogram, der blev gennemført sent i håndteringen af ​​SCI (Needham-Shropshire et al., 1997). Når først knogletab er opstået, synes det i bedste fald kun at være delvist reversibelt ved genopretning af underekstremitetsfunktionen. Det er blevet postuleret, at vægtbærende aktivitet alene (Dionyssiotis et al., 2015) eller måske i kombination med anti-resorptiv behandling har potentialet til at bevare eller forbedre knoglesundheden efter SCI.

I 2014 blev en ny terapiservice kaldet 'Ekso Therapy' introduceret på Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre. Ekso er en revolutionerende drevet exoskelet-enhed, som er spændt på patienter med en SCI for at sætte dem i stand til at stå og gå. Enheden er fremstillet af Ekso Bionics og er CE-mærket. Det er blevet rapporteret at være en god træningsform, der giver patienterne mulighed for at strække sig, og det hævdes at være gavnligt for muskelstyrke, knoglesundhed, tarm- og blærefunktion og cirkulation og har en positiv psykologisk indvirkning. Ingen af ​​disse påstande er blevet undersøgt eller bevist i store kliniske forsøg.

Dette single center UK-studie vil derfor afgøre, om det er muligt at udføre et randomiseret kontrolleret knoglestudie i den akutte SCI-patientpopulation ved hjælp af Ekso-apparatet. Forskere vil sammenligne BMD for akutte SCI-patienter før og efter de modtager et program med Ekso-terapi sammen med deres sædvanlige fysioterapi og sammenligne det med patienter, der modtager stående terapi med sædvanlig fysioterapi alene (kontrolgruppe).

Det vil behandle patienters rekrutteringsrater og årsager til at trække sig fra undersøgelsen og fremhæve eventuelle praktiske problemer med studiegennemførelse. Det vil også give foreløbige data om virkningerne af Ekso Therapy på knoglemineraltæthed, biokemi og knogleomsætningsmarkører.