Étude Ekso Therapy sur la densité minérale osseuse

Il y a environ 40 000 personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière (SCI) au Royaume-Uni seulement (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

Les lésions de la moelle épinière (SCI) entraînent une perte osseuse rapide et profonde avec de fortes diminutions de la densité minérale osseuse (DMO) en dessous du niveau de la lésion (Frey-Rindova et al., 2000). Des diminutions de la DMO d'environ 2 % par mois au niveau des membres inférieurs ont été signalées et les taux de perte sont maximaux au cours des deux premières années (Jiang et al., 2005). La perte osseuse est associée à une augmentation de la résorption osseuse et à un déséquilibre du remodelage qui serait dû aux effets combinés de l'immobilité et des effets neurogènes. En conséquence, il existe un risque accru de fractures de fragilité, en particulier des membres inférieurs, y compris un risque accru de fracture de la hanche. Les fractures de fragilité des membres inférieurs affectent jusqu'à 35 % des patients après une lésion médullaire. Ces fractures sont associées à une morbidité considérable et à une augmentation de la mortalité.

La DMO est classiquement mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Cette technique permet de mesurer le contenu minéral osseux, la surface projetée et la DMO surfacique au niveau du rachis lombaire et du fémur proximal. La DXA ne permet pas la différenciation entre l'os cortical et l'os trabéculaire et n'a pas la capacité d'examiner les changements microstructuraux. La tomodensitométrie périphérique quantitative à haute résolution (HR-pQCT) est une nouvelle technique qui permet d'évaluer les modifications de la microstructure trabéculaire et corticale. En utilisant HR-pQCT, il est possible de détecter des changements dans les mesures de substitution de la résistance osseuse en réponse à une perte d'activité de mise en charge sur seulement 6 semaines (Kazakia et al, 2014).

À ce jour, il n'existe aucune intervention établie qui a été démontrée pour prévenir ou inverser la perte osseuse et les fractures dans ce contexte clinique. De petites études ont suggéré que les agents anti-résorptifs, y compris les bisphosphonates (Bryson et al., 2009) et le dénosumab (Gifre et al., 2015) ont le potentiel de protéger contre la perte osseuse après une lésion médullaire. La kinésithérapie utilisant les vibrations s'est avérée inefficace (Dudley-Javoroski et al., 2015) tout comme un programme de déambulation entrepris tardivement dans la prise en charge des lésions médullaires (Needham-Shropshire et al., 1997). Une fois que la perte osseuse s'est produite, elle semble n'être au mieux que partiellement réversible lors de la récupération de la fonction des membres inférieurs. Il a été postulé que l'activité de mise en charge seule (Dionyssiotis et al., 2015) ou peut-être en combinaison avec un traitement anti-résorptif a le potentiel de préserver ou d'améliorer la santé osseuse après une lésion médullaire.

En 2014, un nouveau service de thérapie appelé «Ekso Therapy» a été introduit au Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre. Ekso est un dispositif d'exosquelette motorisé révolutionnaire, qui est attaché aux patients atteints d'une lésion médullaire pour leur permettre de se tenir debout et de marcher. L'appareil est fabriqué par Ekso Bionics et est marqué CE. Il a été rapporté qu'il s'agissait d'une bonne forme d'exercice permettant aux patients de s'étirer et qu'il était bénéfique pour la force musculaire, la santé des os, la fonction intestinale et vésicale et la circulation et qu'il avait un impact psychologique positif. Aucune de ces affirmations n'a été étudiée ou prouvée dans de grands essais cliniques.

Cette étude britannique monocentrique déterminera donc s'il est possible de réaliser une étude osseuse contrôlée randomisée dans la population de patients atteints de lésions médullaires aiguës à l'aide du dispositif Ekso. Les enquêteurs compareront la DMO des patients atteints de lésions médullaires aiguës avant et après avoir reçu un programme d'Ekso Therapy parallèlement à leur physiothérapie habituelle et la compareront aux patients qui reçoivent une thérapie debout avec la physiothérapie habituelle seule (groupe témoin).

Il abordera les taux de recrutement des patients et les raisons du retrait de l'étude et mettra en évidence tout problème pratique lié à la conduite de l'étude. Il fournira également des données préliminaires sur les effets d'Ekso Therapy sur la densité minérale osseuse, la biochimie et les marqueurs du remodelage osseux.