Исследование минеральной плотности костной ткани Ekso Therapy

По оценкам, только в Великобритании насчитывается около 40 000 человек с травмой спинного мозга (ТСН) (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

Повреждение спинного мозга (SCI) приводит к быстрой и глубокой потере костной массы со значительным снижением минеральной плотности кости (BMD) ниже уровня поражения (Frey-Rindova et al., 2000). Сообщалось о снижении BMD примерно на 2% в месяц в нижних конечностях, а темпы потери были максимальными в течение первых двух лет (Jiang et al., 2005). Потеря костной массы связана с повышенной резорбцией кости и дисбалансом ремоделирования, что, как считается, связано с комбинированными эффектами неподвижности вместе с нейрогенными эффектами. Как следствие, существует повышенный риск маломощных переломов, особенно нижних конечностей, включая повышенный риск перелома шейки бедра. Переломы нижних конечностей возникают у 35% пациентов после ТСМ. Эти переломы связаны со значительной заболеваемостью и увеличением смертности.

МПКТ обычно измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Этот метод позволяет измерить содержание минералов в кости, площадь проекции и площадную МПК в поясничном отделе позвоночника и проксимальном отделе бедра. DXA не позволяет дифференцировать кортикальную и трабекулярную кости и не позволяет исследовать микроструктурные изменения. Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения (HR-pQCT) — это новый метод, который позволяет оценить изменения в трабекулярной и кортикальной микроструктуре. С помощью HR-pQCT можно обнаружить изменения в суррогатных показателях прочности кости в ответ на снижение активности опорной нагрузки всего за 6 недель (Kazakia et al, 2014).

На сегодняшний день не существует установленного вмешательства, которое, как было бы показано, предотвращает или обращает вспять потерю костной массы и переломы в этой клинической ситуации. Небольшие исследования показали, что антирезорбтивные препараты, включая бисфосфонаты (Bryson et al., 2009) и деносумаб (Gifre et al., 2015), могут защитить от потери костной массы после ТСМ. Физиотерапия с использованием вибрации оказалась неэффективной (Dudley-Javoroski et al., 2015), равно как и программа ходьбы, предпринятая на поздних стадиях лечения ТСМ (Needham-Shropshire et al., 1997). Как только происходит потеря костной массы, она в лучшем случае лишь частично обратима при восстановлении функции нижних конечностей. Было высказано предположение, что нагрузка на нагрузку сама по себе (Dionyssiotis et al., 2015) или, возможно, в сочетании с антирезорбтивным лечением может сохранить или улучшить здоровье костей после ТСМ.

В 2014 году в Королевском центре травм позвоночника принцессы Шеффилда была введена новая терапевтическая услуга под названием «Эксотерапия». Ekso — это революционное экзоскелетное устройство с электроприводом, которое пристегивается к пациентам с травмой спинного мозга, чтобы они могли стоять и ходить. Устройство произведено компанией Ekso Bionics и имеет маркировку CE. Сообщается, что это хорошая форма упражнений, позволяющая пациентам растягиваться, и утверждается, что она полезна для мышечной силы, здоровья костей, функции кишечника и мочевого пузыря и кровообращения, а также оказывает положительное психологическое воздействие. Ни одно из этих утверждений не было исследовано или доказано в крупных клинических испытаниях.

Таким образом, это одноцентровое исследование в Великобритании определит, возможно ли провести рандомизированное контролируемое исследование костей в популяции пациентов с острой ТСМ с использованием устройства Ekso. Исследователи будут сравнивать МПК пациентов с острой травмой спинного мозга до и после того, как они получат программу Эксотерапии вместе с их обычной физиотерапией, и сравнит ее с пациентами, которые получают терапию в положении стоя с одной только обычной физиотерапией (контрольная группа).

В нем будут рассмотрены показатели набора пациентов и причины отказа от участия в исследовании, а также освещены любые практические вопросы, связанные с проведением исследования. Также будут представлены предварительные данные о влиянии эксотерапии на минеральную плотность костей, биохимию и маркеры метаболизма костной ткани.