Onderzoek naar botmineraaldichtheid Ekso-therapie

Alleen al in het VK leven naar schatting 40.000 mensen met een dwarslaesie (SCI) (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

Ruggenmergletsel (SCI) leidt tot snel en diepgaand botverlies met grote afnames in botmineraaldichtheid (BMD) onder het niveau van de laesie (Frey-Rindova et al., 2000). Afnames van de BMD van ~2% per maand vanaf de onderste ledematen zijn gemeld en de verliespercentages zijn maximaal gedurende de eerste twee jaar (Jiang et al., 2005). Botverlies wordt in verband gebracht met verhoogde botresorptie en hermodellering van de onevenwichtigheid, waarvan wordt aangenomen dat dit het gevolg is van de gecombineerde effecten van immobiliteit samen met neurogene effecten. Als gevolg hiervan is er een verhoogd risico op fragiliteitsfracturen, met name van de onderste ledematen, waaronder een verhoogd risico op heupfracturen. Fragiliteitsfracturen van de onderste ledematen treffen tot 35% van de patiënten na een dwarslaesie. Deze fracturen gaan gepaard met een aanzienlijke morbiditeit en een toename van de mortaliteit.

BMD wordt conventioneel gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). Deze techniek maakt meting mogelijk van het botmineraalgehalte, het geprojecteerde gebied en de areale BMD bij de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen. DXA staat geen onderscheid toe tussen corticaal en trabeculair bot en heeft niet de mogelijkheid om microstructurele veranderingen te onderzoeken. Perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HR-pQCT) is een nieuwe techniek waarmee veranderingen in de trabeculaire en corticale microstructuur kunnen worden geëvalueerd. Met behulp van HR-pQCT is het mogelijk om veranderingen in surrogaatmetingen van botsterkte te detecteren als reactie op verlies van gewichtdragende activiteit gedurende slechts 6 weken (Kazakia et al, 2014).

Tot op heden is er geen gevestigde interventie waarvan is aangetoond dat deze botverlies en breuken in deze klinische setting voorkomt of ongedaan maakt. Kleine studies hebben gesuggereerd dat anti-resorptiemiddelen, waaronder bisfosfonaten (Bryson et al., 2009) en denosumab (Gifre et al., 2015), potentieel hebben om te beschermen tegen botverlies na dwarslaesie. Fysiotherapie met behulp van trillingen was niet effectief (Dudley-Javoroski et al., 2015), evenals een ambulant programma dat laat in de behandeling van dwarslaesie werd uitgevoerd (Needham-Shropshire et al., 1997). Als er eenmaal botverlies is opgetreden, lijkt het op zijn best slechts gedeeltelijk omkeerbaar te zijn bij herstel van de functie van de onderste ledematen. Er is gepostuleerd dat gewichtdragende activiteit op zichzelf (Dionyssiotis et al., 2015) of misschien in combinatie met een anti-resorptieve behandeling het potentieel heeft om de gezondheid van de botten na een dwarslaesie te behouden of te verbeteren.

In 2014 werd een nieuwe therapiedienst genaamd 'Ekso Therapy' geïntroduceerd in het Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre. Ekso is een revolutionair aangedreven exoskeletapparaat dat wordt vastgemaakt aan patiënten met een dwarslaesie om hen in staat te stellen te staan ​​en te lopen. Het apparaat is vervaardigd door Ekso Bionics en is CE-gemarkeerd. Er is gemeld dat het een goede vorm van lichaamsbeweging is, waardoor patiënten zich kunnen uitrekken, en er wordt beweerd dat het gunstig is voor de spierkracht, de gezondheid van de botten, de darm- en blaasfunctie en de bloedsomloop en dat het een positieve psychologische impact heeft. Geen van deze beweringen is onderzocht of bewezen in grote klinische onderzoeken.

Deze studie in één centrum in het VK zal daarom bepalen of het haalbaar is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde botstudie uit te voeren bij de patiëntenpopulatie met acute dwarslaesie met behulp van het Ekso-apparaat. Onderzoekers zullen de BMD van acute dwarslaesiepatiënten vergelijken voor en nadat ze een programma van Ekso-therapie hebben gekregen naast hun gebruikelijke fysiotherapie en deze vergelijken met patiënten die staande therapie krijgen met alleen de gebruikelijke fysiotherapie (controlegroep).

Het zal ingaan op de rekruteringspercentages van patiënten en de redenen voor terugtrekking uit het onderzoek en zal eventuele praktische problemen met het studiegedrag benadrukken. Het zal ook voorlopige gegevens opleveren over de effecten van Ekso-therapie op botmineraaldichtheid, biochemie en markers voor botomzetting.