Bone Mineral Density Ekso Therapy Study

Becslések szerint csak az Egyesült Királyságban 40 000 gerincvelő-sérüléssel (SCI) szenvedő ember él (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

A gerincvelő-sérülés (SCI) gyors és mély csontvesztéshez vezet, a csont ásványianyag-sűrűségének (BMD) nagymértékű csökkenésével a lézió szintje alatt (Frey-Rindova és mtsai, 2000). A BMD havi ~2%-os csökkenéséről számoltak be az alsó végtagokból, és a veszteség aránya az első két évben a legmagasabb (Jiang et al., 2005). A csontvesztés fokozott csontreszorpcióval és remodelling egyensúlyhiánnyal jár, amiről úgy gondolják, hogy a mozdulatlanság és a neurogén hatások együttes hatásai. Ennek következtében megnövekszik a törékeny törések kockázata, különösen az alsó végtagok esetében, beleértve a csípőtáji törések fokozott kockázatát. Az alsó végtagi törékeny törések az SCI-t követő betegek akár 35%-át érintik. Ezek a törések jelentős morbiditással és a mortalitás növekedésével járnak.

A BMD-t hagyományosan kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérik. Ez a technika lehetővé teszi a csont ásványianyag-tartalmának, a vetített területnek és a terület BMD-jének mérését az ágyéki gerincnél és a proximális combcsontnál. A DXA nem teszi lehetővé a kortikális és a trabekuláris csont közötti különbségtételt, és nem képes megvizsgálni a mikroszerkezeti változásokat. A nagy felbontású perifériás kvantitatív komputertomográfia (HR-pQCT) egy új technika, amely lehetővé teszi a trabekuláris és kérgi mikrostruktúra változásainak értékelését. A HR-pQCT segítségével mindössze 6 hét alatt kimutatható a csontszilárdság helyettesítő mérőszámainak változása a testtömeg-elfogadó aktivitás csökkenésére válaszul (Kazakia et al, 2014).

A mai napig nincs olyan bevált beavatkozás, amelyről kimutatták volna, hogy megelőzze vagy visszafordítsa a csontvesztést és a töréseket ebben a klinikai környezetben. Kisebb tanulmányok azt sugallták, hogy az anti-reszorpciós szerek, köztük a biszfoszfonátok (Bryson és mtsai, 2009) és a denosumab (Gifre és mtsai, 2015), képesek megvédeni az SCI-t követő csontvesztést. A vibrációt alkalmazó fizikoterápia hatástalan volt (Dudley-Javoroski és mtsai, 2015), akárcsak az SCI kezelésének késői szakaszában végrehajtott ambuláns program (Needham-Shropshire et al., 1997). Amint a csontvesztés megtörtént, az a legjobb esetben is csak részben reverzibilis az alsó végtag funkcióinak helyreállításával. Feltételezték, hogy a súlyzós aktivitás önmagában (Dionyssiotis et al., 2015) vagy esetleg anti-reszorpciós kezeléssel kombinálva képes megőrizni vagy javítani a csontok egészségét az SCI-t követően.

2014-ben egy új terápiás szolgáltatást vezettek be „Ekso Therapy” néven a Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre-ben. Az Ekso egy forradalmian új meghajtású exoskeleton eszköz, amelyet az SCI-ben szenvedő betegekre rögzítenek, hogy képesek legyenek állni és járni. A készüléket az Ekso Bionics gyártja, és CE-jelöléssel rendelkezik. Beszámoltak róla, hogy ez egy jó edzésforma, amely lehetővé teszi a betegek nyújtását, és állítólag jótékony hatással van az izomerőre, a csontok egészségére, a bél- és hólyagműködésre, valamint a keringésre, és pozitív pszichológiai hatással bír. Ezen állítások egyikét sem vizsgálták vagy bizonyították nagy klinikai vizsgálatok során.

Ez az egyközpontú, egyesült királyságbeli vizsgálat ezért meghatározza, hogy megvalósítható-e randomizált, kontrollált csontvizsgálat az akut SCI-betegpopulációban az Ekso készülékkel. A kutatók összehasonlítják az akut SCI-s betegek BMD-jét az Ekso-terápia programja előtt és után, a szokásos fizioterápiás kezelés mellett, és összehasonlítják azokat a betegekkel, akik csak álló terápiában részesülnek a szokásos fizioterápiával (kontrollcsoport).

Foglalkozik a betegek toborzási arányával és a vizsgálatból való kilépés okaival, és kiemeli a vizsgálat lefolytatásával kapcsolatos gyakorlati problémákat. Előzetes adatokkal szolgál majd az Ekso Therapy csont ásványianyag-sűrűségre, biokémiára és csontforgalom markereire gyakorolt ​​hatásairól is.