Ekso-Therapiestudie zur Knochenmineraldichte

Allein in Großbritannien leben schätzungsweise 40.000 Menschen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) führt zu einem schnellen und tiefgreifenden Knochenverlust mit einer starken Abnahme der Knochenmineraldichte (BMD) unter das Niveau der Läsion (Frey-Rindova et al., 2000). BMD-Abnahmen von ~2 % pro Monat an den unteren Extremitäten wurden berichtet, und die Verlustraten sind in den ersten zwei Jahren maximal (Jiang et al., 2005). Knochenschwund ist mit erhöhter Knochenresorption und Umbauungleichgewicht verbunden, von dem angenommen wird, dass es auf die kombinierten Wirkungen von Immobilität zusammen mit neurogenen Wirkungen zurückzuführen ist. Als Folge besteht ein erhöhtes Risiko für Fragilitätsfrakturen, insbesondere der unteren Gliedmaßen, einschließlich eines erhöhten Risikos für Hüftfrakturen. Fragilitätsfrakturen der unteren Gliedmaßen betreffen bis zu 35 % der Patienten nach QSL. Diese Frakturen sind mit einer erheblichen Morbidität und einer erhöhten Mortalität verbunden.

BMD wird herkömmlicherweise unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Diese Technik ermöglicht die Messung des Knochenmineralgehalts, der projizierten Fläche und der Flächen-BMD an der Lendenwirbelsäule und am proximalen Femur. DXA erlaubt keine Differenzierung zwischen kortikalem und trabekulärem Knochen und kann keine mikrostrukturellen Veränderungen untersuchen. Die hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT) ist eine neuartige Technik, die es ermöglicht, Veränderungen der trabekulären und kortikalen Mikrostruktur zu bewerten. Mit HR-pQCT ist es möglich, Veränderungen in Surrogatmessungen der Knochenstärke als Reaktion auf den Verlust der Belastungsaktivität über nur 6 Wochen zu erkennen (Kazakia et al, 2014).

Bis heute gibt es keine etablierte Intervention, die nachweislich Knochenverlust und Frakturen in diesem klinischen Umfeld verhindert oder rückgängig macht. Kleinere Studien haben gezeigt, dass antiresorptive Wirkstoffe wie Bisphosphonate (Bryson et al., 2009) und Denosumab (Gifre et al., 2015) das Potenzial haben, vor Knochenverlust nach QSL zu schützen. Physiotherapie mit Vibration war unwirksam (Dudley-Javoroski et al., 2015), ebenso wie ein Gehprogramm, das spät in der Behandlung von SCI durchgeführt wurde (Needham-Shropshire et al., 1997). Sobald ein Knochenverlust eingetreten ist, scheint er bestenfalls nur teilweise reversibel zu sein, wenn die Funktion der unteren Extremitäten wiederhergestellt wird. Es wurde postuliert, dass die Gewichtsbelastung allein (Dionyssiotis et al., 2015) oder vielleicht in Kombination mit einer antiresorptiven Behandlung das Potenzial hat, die Knochengesundheit nach einer QSL zu erhalten oder zu verbessern.

Im Jahr 2014 wurde im Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre ein neuer Therapiedienst namens „Ekso Therapy“ eingeführt. Ekso ist ein revolutionäres angetriebenes Exoskelettgerät, das Patienten mit QSL angeschnallt wird, damit sie stehen und gehen können. Das Gerät wird von Ekso Bionics hergestellt und ist CE-gekennzeichnet. Es wurde berichtet, dass es eine gute Form der Übung ist, die es den Patienten ermöglicht, sich zu dehnen, und es wird behauptet, dass sie sich positiv auf die Muskelkraft, die Knochengesundheit, die Darm- und Blasenfunktion und den Kreislauf auswirkt und eine positive psychologische Wirkung hat. Keine dieser Behauptungen wurde in großen klinischen Studien untersucht oder bewiesen.

Diese Single-Center-Studie im Vereinigten Königreich wird daher bestimmen, ob es möglich ist, eine randomisierte kontrollierte Knochenstudie in der akuten SCI-Patientenpopulation unter Verwendung des Ekso-Geräts durchzuführen. Die Ermittler werden die BMD von akuten SCI-Patienten vergleichen, bevor und nachdem sie ein Programm der Ekso-Therapie neben ihrer üblichen Physiotherapie erhalten, und sie mit Patienten vergleichen, die eine Therapie im Stehen mit der üblichen Physiotherapie allein erhalten (Kontrollgruppe).

Es wird sich mit Patientenrekrutierungsraten und Gründen für das Ausscheiden aus der Studie befassen und auf praktische Probleme bei der Durchführung der Studie hinweisen. Es wird auch vorläufige Daten zu den Wirkungen der Ekso-Therapie auf Knochenmineraldichte, Biochemie und Knochenumsatzmarker liefern.