Luun mineraalitiheys Ekso Therapy Study

Pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa on arviolta 40 000 selkäydinvamman (SCI) sairastavaa ihmistä (http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

Selkäydinvamma (SCI) johtaa nopeaan ja syvään luun häviämiseen, jossa luun mineraalitiheys (BMD) laskee huomattavasti vaurion tason alapuolelle (Frey-Rindova et ai., 2000). BMD:n alenemista noin 2 % kuukaudessa alaraajoista on raportoitu, ja menetyksen määrä on suurin kahden ensimmäisen vuoden aikana (Jiang et al., 2005). Luun menetys liittyy lisääntyneeseen luun resorptioon ja uudelleenmuodostumisen epätasapainoon, jonka uskotaan johtuvan liikkumattomuuden ja neurogeenisten vaikutusten yhteisvaikutuksista. Tämän seurauksena on lisääntynyt hauraiden murtumien riski erityisesti alaraajoissa, mukaan lukien lisääntynyt lonkkamurtuman riski. Alaraajojen haurausmurtumat vaikuttavat jopa 35 %:iin SCI:n jälkeisistä potilaista. Näihin murtumiin liittyy huomattava sairastuvuus ja kuolleisuuden kasvu.

BMD mitataan perinteisesti käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA). Tämä tekniikka mahdollistaa luun mineraalipitoisuuden, projisoidun alueen ja alueen BMD:n mittaamisen lannerangan ja proksimaalisen reisiluun alueella. DXA ei salli aivokuoren ja trabekulaarisen luun erottamista, eikä sillä ole kykyä tutkia mikrorakenteen muutoksia. Korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT) on uusi tekniikka, joka mahdollistaa trabekulaarisen ja aivokuoren mikrorakenteen muutosten arvioinnin. Käyttämällä HR-pQCT:tä on mahdollista havaita muutokset luun lujuuden sijaismittauksissa vasteena painonsietoaktiivisuuden vähenemiseen vain 6 viikon aikana (Kazakia et al, 2014).

Tähän mennessä ei ole olemassa vakiintunutta interventiota, jonka on osoitettu estävän tai kääntävän luun menetystä ja murtumia tässä kliinisessä ympäristössä. Pienet tutkimukset ovat ehdottaneet, että antiresorptiiviset aineet, mukaan lukien bisfosfonaatit (Bryson et al., 2009) ja denosumabi (Gifre et al., 2015), voivat suojata luukatoa vastaan ​​SCI:n jälkeen. Värähtelyä käyttävä fysioterapia oli tehotonta (Dudley-Javoroski et al., 2015), kuten myös SCI:n hoidon myöhään toteutettu ambulaatioohjelma (Needham-Shropshire et al., 1997). Kun luukatoa on tapahtunut, se näyttää parhaimmillaan vain osittain palautuvan alaraajojen toiminnan palautuessa. On oletettu, että painoa kantavalla aktiivisuudella yksinään (Dionyssiotis et al., 2015) tai ehkä yhdessä anti-resorptiivisen hoidon kanssa on potentiaalia säilyttää tai parantaa luun terveyttä SCI:n jälkeen.

Vuonna 2014 Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centressä otettiin käyttöön uusi terapiapalvelu nimeltä "Ekso Therapy". Ekso on vallankumouksellinen moottorikäyttöinen eksoskeleton laite, joka on kiinnitetty SCI-potilaisiin, jotta he voivat seisoa ja kävellä. Laitteen on valmistanut Ekso Bionics ja se on CE-merkitty. Sen on raportoitu olevan hyvä liikuntamuoto, jonka avulla potilaat voivat venytellä, ja sen väitetään olevan hyödyllinen lihasvoimalle, luuston terveydelle, suoliston ja virtsarakon toiminnalle ja verenkierrolle, ja sillä on myönteinen psykologinen vaikutus. Mitään näistä väitteistä ei ole tutkittu tai todistettu suurissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tämä yhden keskuksen Iso-Britannian tutkimus määrittää siksi, onko mahdollista suorittaa satunnaistettu kontrolloitu luututkimus akuutissa SCI-potilaspopulaatiossa Ekso-laitteella. Tutkijat vertaavat akuutin SCI-potilaiden luun mineraalitiheyttä ennen ja jälkeen Ekso Therapy -ohjelman tavanomaisen fysioterapian ohella ja vertaavat sitä potilaisiin, jotka saavat seisomahoitoa pelkällä tavanomaisella fysioterapialla (kontrolliryhmä).

Siinä käsitellään potilaiden rekrytointiprosentteja ja syitä tutkimuksesta vetäytymiseen ja tuodaan esiin kaikki tutkimuksen suorittamiseen liittyvät käytännön ongelmat. Se tarjoaa myös alustavia tietoja Ekso Therapyn vaikutuksista luun mineraalitiheyteen, biokemiaan ja luun vaihtuvuuden markkereihin.