Functional Respiratory Imaging of Airways in ARDS
2017年10月12日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
Functional Imaging With Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Airways in Patients With Acute Lung Injury
This is a prospective single-center cohort trial to compare regional bronchial recruitment, bronchial distention and alveolar recruitment in 6 patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS).
The investigators used CT scan images as the imaging modality, and the subjects were scanned on end-expiratory lung volume with different positive end-expiratory pressures.
Those images were post-processed to evaluate the airways.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated
- moderate or severe ARDS, as defined by the Berlin criteria
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- hemodynamic instability
- obesity (BMI >30)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Single arm
Repeated CT scan
|
CT scan of chest on different PEEP levels, 4 in total
CT scan
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Regional bronchial recruitment
大体时间：Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial tree volume increase from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
|
Regional bronchial dilation
大体时间：Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial diameter from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
|
Regional alveolar recruitment
大体时间：Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in alveolar volume from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Correlation between parenchymal recruitment and bronchial recruitment
大体时间：Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Correlation between parenchymal recruitment (in milliliter) and bronchial (in milliliter) recruitment for each type of ARDS (focal versus diffuse)
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月13日
初级完成 (实际的)
2014年4月14日
研究完成 (实际的)
2014年4月14日
研究注册日期
首次提交
2017年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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