长时间通风中的维生素 C 与一氧化氮
2020年6月6日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital
维生素 C 与一氧化氮对 ARDS 延长通气患者脱机效果的比较研究
这是一项前瞻性双盲研究，于 2019 年 1 月至 2020 年 4 月在阿卜杜勒阿齐兹国王专科医院的重症监护室对 60 名难以断奶并通气 10 天的患者进行。
随机分为两组，每组30例。
两组中的所有患者继续接受相同的常规通气，但 A 组接受一氧化氮 (NO)，而 B 组接受静脉注射维生素 C。
研究持续时间为 16 天。
在此期间，APCHII评分、血流动力学、胸片、缺氧指数、肺顺应性、复张动作、动脉血饱和度、LDH、C-反应蛋白用作改善指标。
还记录了脱离呼吸机的患者数量和死亡患者数量。
研究概览
详细说明
所有入选患者均接受为期10天的保护性肺策略常规通气，控制性机械通气模式（CMV），吸入氧分率（FIO2）100%，呼气末正压（PEEP）10 cm H2O或以上，以达到目标动脉血氧饱和度 (SPO2) 为 90% 或更高，通过输注咪达唑仑镇静以达到里士满激越-镇静量表 (RASS) -2 至 -3，并输注芬太尼以将疼痛控制在 50-100 mg/min 之间。
严格采用头部抬高30°以上的肺保护策略，广谱抗生素按我院抗生素方案应用，每天评估患者镇痛镇静剂量，早期鼻饲开始预防呼吸机相关性肺炎和进行了每日试验以降低 PEEP 以防止通气造成更多肺损伤 通气一周后还进行了定性痰培养。
常规通气 10 天后，那些无法脱离呼吸机但仍具有之前提到的标准（无代偿性高碳酸血症伴 PH
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ta'if、沙特阿拉伯、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项前瞻性队列研究，于 2019 年 1 月至 2020 年 4 月在阿卜杜勒阿齐兹国王专科医院的重症监护病房对 60 名呼吸衰竭患者进行了研究，结果显示由于医疗或手术原因未能撤除呼吸机。
阿卜杜拉齐兹国王研究和伦理委员会批准了该项目。
描述
纳入标准：
- ARDS
排除标准：
- 全身性疾病如糖尿病和高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组
A 组患者吸入一氧化氮，起始剂量为 50 份/十亿 (ppb)，根据患者的饱和度滴定至最大剂量为 90 ppb。
|
一氧化氮以 50 份/十亿 (ppb) 作为起始剂量，根据患者的饱和度滴定，达到 90 ppb 作为最大剂量
所有入选患者均接受为期10天的保护性肺策略常规通气，控制性机械通气模式（CMV），吸入氧分率（FIO2）100%，呼气末正压（PEEP）10 cm H2O或更高，以达到目标动脉血氧90% 的饱和度 (SPO2)
|
|
B组
而B组患者每天一次缓慢静脉注射4克维生素C，持续4天。
|
所有入选患者均接受为期10天的保护性肺策略常规通气，控制性机械通气模式（CMV），吸入氧分率（FIO2）100%，呼气末正压（PEEP）10 cm H2O或更高，以达到目标动脉血氧90% 的饱和度 (SPO2)
4 克维生素 C 缓慢静脉注射，每天一次，持续 4 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织氧合
大体时间：2周
|
观察动脉血氧饱和度SpO2
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月19日
研究完成 (实际的)
2020年4月21日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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