- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309085
Functional Respiratory Imaging of Airways in ARDS
12 de outubro de 2017 atualizado por: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Functional Imaging With Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Airways in Patients With Acute Lung Injury
This is a prospective single-center cohort trial to compare regional bronchial recruitment, bronchial distention and alveolar recruitment in 6 patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS).
The investigators used CT scan images as the imaging modality, and the subjects were scanned on end-expiratory lung volume with different positive end-expiratory pressures.
Those images were post-processed to evaluate the airways.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated
- moderate or severe ARDS, as defined by the Berlin criteria
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- hemodynamic instability
- obesity (BMI >30)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Single arm
Repeated CT scan
|
CT scan of chest on different PEEP levels, 4 in total
CT scan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Regional bronchial recruitment
Prazo: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial tree volume increase from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Regional bronchial dilation
Prazo: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial diameter from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Regional alveolar recruitment
Prazo: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in alveolar volume from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlation between parenchymal recruitment and bronchial recruitment
Prazo: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Correlation between parenchymal recruitment (in milliliter) and bronchial (in milliliter) recruitment for each type of ARDS (focal versus diffuse)
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 10/52/359
- B300201010195 (Identificador de registro: Belgian national registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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