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Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous (ARDS)

2018年3月18日 更新者：Songqiao Liu、Southeast University, China

Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous of ARDS Patients

The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is characterized by severe respiratory failure. Open Lung and Lung Protective Strategy have been proved to improve mortality of ARDS patients. Preserving spontaneous breathing (SB) is good for inflating the lung lobe near diaphram during mechanical ventilation, however, strong respiratory drive could generate more transpulmonary pressure in ARDS patients, which increase the stress and strain in injured lung. Nonetheless, it's not clear if sedative has any effects on transpulmonary pressure of ARDS patients.The purpose of this study is to investigate the effects of sedation on transpulmonary pressure of ARDS patients.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Further study details as provided by Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. ARDS group patient (1) Acute onset of all of the following criteria within a 48-hour period:

    1. Requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube
    2. Bilateral infiltrates consistent with edema on frontal chest radiograph, with a duration of no more than 7 days
    3. PaO2/FiO2 less than 300 while receiving positive end-expiratory pressure (PEEP) at more than 5 cm H2O for at least 4 hours, with a duration of no more than 7 days
    4. No clinical evidence of left atrial hypertension (2) Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
  2. Surgical patient Surgical patient requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube PaO2/FiO2 more than 300 Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 85 years
  • Cardiac failure
  • Known pregnancy
  • Increased intracranial pressure
  • Severe neuromuscular disease
  • Recent injury or other pathologic condition of the esophagus
  • Pneumothorax
  • Pleural effusion
  • Diaphragmatic hernia
  • Severe chronic respiratory disease
  • End-stage chronic organ failure
  • Expected survival of less than 24 hours
  • Participation in another interventional study
  • Attending physician declines to give consent for participant to enroll
  • Patient or surrogate declines or is unable to give consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：Baseline
In this phase, patients were sedated to the level of Ramsay 6 before Deep sedated or Light sedated
实验性的：Deep sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 5(Deep sedated) by Midazolam IV continuously
药品：Deep sedated
Midazolam intravenous continusly infusion, Deep sedated (Ramsay 5)
其他名称：
  • Deep sedation
实验性的：Light sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 3(Light sedated)by Midazolam IV continuously
药品：Light sedated
Midazolam intravenous continusly infusion, Light sedated (Ramsay 3)
其他名称：
  • Light sedation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Transpulmonary pressure generate by patient during deep or light sedation
大体时间：15 minutes during deep or light sedation
Ispiratory transpulmonary pressure and expiratory transpulmonary pressure measured during sedation
15 minutes during deep or light sedation

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
static compliance of respiratory system
大体时间：15min during deep or light sedation
Crs measured during deep or light sedation
15min during deep or light sedation
PaO2
大体时间：15 minutes
ABG after deep or light sedation
15 minutes

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
MAP
大体时间：15 minutes
MAP during deep or light sedation
15 minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeast University, China

调查人员

  • 首席研究员：Songqiao Liu, Doctor、Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月31日

初级完成 (实际的)

2018年1月18日

研究完成 (实际的)

2018年3月18日

研究注册日期

首次提交

2014年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月18日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2012ZDIIKY22.0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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