Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Functional Respiratory Imaging of Airways in ARDS

12. oktober 2017 opdateret af: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp

Functional Imaging With Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Airways in Patients With Acute Lung Injury

This is a prospective single-center cohort trial to compare regional bronchial recruitment, bronchial distention and alveolar recruitment in 6 patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS). The investigators used CT scan images as the imaging modality, and the subjects were scanned on end-expiratory lung volume with different positive end-expiratory pressures. Those images were post-processed to evaluate the airways.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated
  • moderate or severe ARDS, as defined by the Berlin criteria

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • hemodynamic instability
  • obesity (BMI >30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Single arm
Repeated CT scan
Procedure: Repeated CT scan
CT scan of chest on different PEEP levels, 4 in total
Enhed: CT scan
CT scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional bronchial recruitment
Tidsramme: Through study completion, within 24 hours after inclusion
The difference in bronchial tree volume increase from one PEEP level to the other
Through study completion, within 24 hours after inclusion
Regional bronchial dilation
Tidsramme: Through study completion, within 24 hours after inclusion
The difference in bronchial diameter from one PEEP level to the other
Through study completion, within 24 hours after inclusion
Regional alveolar recruitment
Tidsramme: Through study completion, within 24 hours after inclusion
The difference in alveolar volume from one PEEP level to the other
Through study completion, within 24 hours after inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between parenchymal recruitment and bronchial recruitment
Tidsramme: Through study completion, within 24 hours after inclusion
Correlation between parenchymal recruitment (in milliliter) and bronchial (in milliliter) recruitment for each type of ARDS (focal versus diffuse)
Through study completion, within 24 hours after inclusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 10/52/359
  • B300201010195 (Registry Identifier: Belgian national registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med Repeated CT scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner