Functional Respiratory Imaging of Airways in ARDS
2017年10月12日 更新者:Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
Functional Imaging With Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Airways in Patients With Acute Lung Injury
This is a prospective single-center cohort trial to compare regional bronchial recruitment, bronchial distention and alveolar recruitment in 6 patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS).
The investigators used CT scan images as the imaging modality, and the subjects were scanned on end-expiratory lung volume with different positive end-expiratory pressures.
Those images were post-processed to evaluate the airways.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated
- moderate or severe ARDS, as defined by the Berlin criteria
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- hemodynamic instability
- obesity (BMI >30)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Single arm
Repeated CT scan
|
CT scan of chest on different PEEP levels, 4 in total
CT scan
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Regional bronchial recruitment
時間枠:Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial tree volume increase from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
|
Regional bronchial dilation
時間枠:Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial diameter from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
|
Regional alveolar recruitment
時間枠:Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in alveolar volume from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Correlation between parenchymal recruitment and bronchial recruitment
時間枠:Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Correlation between parenchymal recruitment (in milliliter) and bronchial (in milliliter) recruitment for each type of ARDS (focal versus diffuse)
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月13日
一次修了 (実際)
2014年4月14日
研究の完了 (実際)
2014年4月14日
試験登録日
最初に提出
2017年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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