- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03309085
Functional Respiratory Imaging of Airways in ARDS
torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Functional Imaging With Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Airways in Patients With Acute Lung Injury
This is a prospective single-center cohort trial to compare regional bronchial recruitment, bronchial distention and alveolar recruitment in 6 patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS).
The investigators used CT scan images as the imaging modality, and the subjects were scanned on end-expiratory lung volume with different positive end-expiratory pressures.
Those images were post-processed to evaluate the airways.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated
- moderate or severe ARDS, as defined by the Berlin criteria
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- hemodynamic instability
- obesity (BMI >30)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Single arm
Repeated CT scan
|
CT scan of chest on different PEEP levels, 4 in total
CT scan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Regional bronchial recruitment
Aikaikkuna: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial tree volume increase from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
|
Regional bronchial dilation
Aikaikkuna: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in bronchial diameter from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
|
Regional alveolar recruitment
Aikaikkuna: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
The difference in alveolar volume from one PEEP level to the other
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between parenchymal recruitment and bronchial recruitment
Aikaikkuna: Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Correlation between parenchymal recruitment (in milliliter) and bronchial (in milliliter) recruitment for each type of ARDS (focal versus diffuse)
|
Through study completion, within 24 hours after inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 10/52/359
- B300201010195 (Rekisterin tunniste: Belgian national registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS, ihminen
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupValmis
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Southeast University, ChinaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Hamilton Medical AGLopetettu
-
Southeast University, ChinaTuntematon
-
University of TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health TorontoValmis
-
Southeast University, ChinaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Repeated CT scan
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
Qiubai LiEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Haimasyöpä | HaimasyöpäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointiSydänlihaksen fibroosi | Akuutti sydäninfarkti | Kammion aneurysma akuutin sydäninfarktin jälkeenKiina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"; Ospedale Policlinico... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetastaattinen eturauhassyöpä | PSMA-positiiviset kasvaimet tai kasvainkudoksetItalia
-
GE HealthcareValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityValmisKeuhkojen adenokarsinooma | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIKiina
-
Jiequn YuValmisEturauhassyöpä (diagnoosi) | Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni | Positroniemissiotomografia (PET)Kiina