罗格列酮治疗垂体生长激素腺瘤的初步研究
2017年10月9日 更新者：Zhaoyun Zhang
生长激素分泌性垂体腺瘤(GHomas)产生过多的GH，刺激肝脏过度合成胰岛素样生长因子1(IGF-1)，从而引起多种全身并发症。
未经治疗的 GHomas 患者的预期寿命缩短了十年。
GHomas 的治疗目标是缩小肿瘤体积并使 GH 和 IGF-1 正常化。
在目前的治疗下，只有 50-70% 的患者获得缓解。
罗格列酮是一种广泛使用的口服抗糖尿病药。
研究者的初步数据表明，罗格列酮分别降低了大鼠垂体肿瘤细胞 GH3 和肝细胞中 GH 和 IGF-1 的合成。
研究者计划研究罗格列酮治疗其他疗法未缓解的 GHomas 患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经手术确诊的 GHomas 患者
- 未获得生化缓解的患者：口服葡萄糖耐量试验（OGTT）后GH最低值>1.0ug/L 或 IGF-1 超出年龄匹配的正常范围
排除标准：
- 对罗格列酮过敏的患者
- 肝肾功能不全、呼吸衰竭患者
- 心力衰竭患者
- 水肿患者
- 严重高脂血症患者
- 患有骨质疏松症或有非创伤性骨折病史的患者
- 妊娠及哺乳期患者
- 3年内接受过放射治疗的患者
- 3个月内参加过其他临床试验的患者
- 患有其他肿瘤性疾病的患者
- 患有精神和神经系统疾病的患者
- 患有其他被认为不适合参加临床试验的疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：罗斯
罗格列酮：每日2次，每次4mg（4mgBid）
|
罗格列酮加入主要治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长激素(GH)
大体时间：6个月
|
生长激素（GH）减少
|
6个月
|
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胰岛素样因子 1 (IGF-1)
大体时间：6个月
|
胰岛素样因子1（IGF-1）减少
|
6个月
|
|
肿瘤体积
大体时间：6个月
|
肿瘤体积的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月16日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月9日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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