Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av Rosiglitazon vid behandling av GH-utsöndrande hypofysadenom

9 oktober 2017 uppdaterad av: Zhaoyun Zhang
Tillväxthormonutsöndrande hypofysadenom (GHom) producerar överdriven GH, vilket stimulerar överdriven insulinliknande syntes av tillväxtfaktor 1(IGF-1) i levern, vilket orsakar flera systemiska komplikationer. Den förväntade livslängden för patienter med obehandlade GHomas förkortas med tio år. Behandlingsmålet för GHomas är att krympa tumörvolymen och normalisera GH och IGF-1. Under nuvarande behandling får endast 50-70% av patienterna remission. Rosiglitazon är ett flitigt använt oralt antidiabetiskt läkemedel. Utredarens preliminära data visade att rosiglitazon minskade syntesen av GH och IGF-1 i råtthypofystumörceller GH3 respektive hepatocyter. Utredaren planerar att undersöka effekten av rosiglitazon vid behandling av patienter med GHom som inte har lindrats av andra terapier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med GHom bekräftade genom operation
  • Patienter som inte fick biokemisk remission: GH nadir efter oralt glukostoleranstest (OGTT) >1,0 ug/L eller IGF-1 överskrider åldersmatchat normalintervall

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var allergiska mot rosiglitazon
  • Patienter med lever- eller njursvikt, andningssvikt
  • Patienter med hjärtsvikt
  • Patienter med ödem
  • Patienter med svår hyperlipidemi
  • Patienter med osteoporos eller tidigare icke-traumatiska frakturer
  • Patienter med graviditet och amning
  • Patienter som hade fått strålbehandling inom 3 år
  • Patienter som hade deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader
  • Patienter med andra neoplastiska sjukdomar
  • Patienter med psykiska och neurologiska störningar
  • Patienter med andra tillstånd som inte ansågs lämpliga att delta i den kliniska prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ros
Rosiglitazon: 2 gånger om dagen, 4 mg varje gång（4mgBid）
Läkemedel: Rosiglitazon
rosiglitazon läggs till den primära behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxthormon (GH)
Tidsram: 6 månader
minskningen av tillväxthormon (GH)
6 månader
insulinliknande faktor 1 (IGF-1)
Tidsram: 6 månader
minskningen av insulinliknande faktor 1(IGF-1)
6 månader
tumörvolym
Tidsram: 6 månader
förändringen av tumörvolymen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhaoyun Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2016-360

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofystumör

Kliniska prövningar på Rosiglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera