Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus rosiglitatsonista kasvuhormonia erittävien aivolisäkkeen adenoomien hoidossa

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Zhaoyun Zhang
Kasvuhormonia erittävät aivolisäkkeen adenoomat (GHomat) tuottavat liiallista kasvuhormonia, mikä stimuloi liiallista insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) synteesiä maksassa, mikä aiheuttaa useita systeemisiä komplikaatioita. Hoitamattomien GHomas-potilaiden elinajanodote lyhenee kymmenellä vuodella. GHoomien hoidon tavoitteena on pienentää kasvaimen tilavuutta ja normalisoida GH ja IGF-1. Nykyisellä hoidolla vain 50–70 % potilaista saa remissiota. Rosiglitatsoni on laajalti käytetty suun kautta otettava diabeteslääke. Tutkijan alustavat tiedot osoittivat, että rosiglitatsoni vähensi GH:n ja IGF-1:n synteesiä rotan aivolisäkkeen kasvainsoluissa GH3 ja vastaavasti maksasoluissa. Tutkija aikoo tutkia rosiglitatsonin tehoa sellaisten GHomas-potilaiden hoidossa, joita muut hoidot eivät ole lieventäneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksella varmistetut GHomas-potilaat
  • Potilaat, jotka eivät saaneet biokemiallista remissiota: GH:n alhainen oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen (OGTT) > 1,0 ug/l tai IGF-1 ylittää iän mukaisen normaalin alueen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat allergisia rosiglitatsonille
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on turvotus
  • Potilaat, joilla on vaikea hyperlipidemia
  • Potilaat, joilla on osteoporoosi tai joilla on ollut ei-traumaattisia murtumia
  • Potilaat, joilla on raskaus ja imetys
  • Potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa 3 vuoden sisällä
  • Potilaat, jotka olivat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on muita neoplastisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on mielenterveys- ja neurologisia häiriöitä
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, joiden ei katsottu olevan tarkoituksenmukaisia ​​osallistua kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ros
Rosiglitatsoni: 2 kertaa päivässä, 4mg joka kerta (4mgBid)
Lääke: Rosiglitatsoni
rosiglitatsoni lisätään ensisijaiseen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuhormoni (GH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kasvuhormonin (GH) väheneminen
6 kuukautta
insuliinin kaltainen tekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
insuliinin kaltaisen tekijän 1 (IGF-1) väheneminen
6 kuukautta
kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kasvaimen tilavuuden muutos
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhaoyun Zhang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2016-360

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa