Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av rosiglitazon i behandling av GH-utskillende hypofyseadenomer

9. oktober 2017 oppdatert av: Zhaoyun Zhang
Veksthormonutskillende hypofyseadenomer (GHomas) produserer overdreven GH, og stimulerer overdreven insulin som vekstfaktor 1(IGF-1) syntese i leveren, og forårsaker dermed flere systemiske komplikasjoner. Forventet levealder for pasienter med ubehandlet GHoma er forkortet med ti år. Behandlingsmålet til GHomas er å krympe tumorvolumet og normalisere GH og IGF-1. Under dagens behandling får kun 50-70 % av pasientene remisjon. Rosiglitazon er et mye brukt oralt antidiabetisk legemiddel. Etterforskerens foreløpige data viste at rosiglitazon reduserte syntesen av GH og IGF-1 i henholdsvis rottehypofysetumorceller GH3 og hepatocytter. Utforskeren planlegger å undersøke effekten av rosiglitazon i behandlingen av pasienter med GHomaer som ikke har blitt lindret av andre terapier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med GHomaer bekreftet ved kirurgi
  • Pasienter som ikke fikk biokjemisk remisjon: GH nadir etter oral glukosetoleransetest (OGTT) > 1,0 ug/L eller IGF-1 overskrider alderstilpasset normalområde

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var allergiske mot rosiglitazon
  • Pasienter med lever- eller nyresvikt, respirasjonssvikt
  • Pasienter med hjertesvikt
  • Pasienter med ødem
  • Pasienter med alvorlig hyperlipidemi
  • Pasienter med osteoporose eller en historie med ikke-traumatiske brudd
  • Pasienter med graviditet og amming
  • Pasienter som hadde fått strålebehandling innen 3 år
  • Pasienter som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder
  • Pasienter med andre neoplastiske sykdommer
  • Pasienter med psykiske og nevrologiske lidelser
  • Pasienter med andre tilstander som ble antatt upassende for å delta i den kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ros
Rosiglitazon: 2 ganger om dagen, 4 mg hver gang (4mgBid)
Legemiddel: Rosiglitazon
rosiglitazon legges til den primære behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veksthormon (GH)
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon av veksthormon (GH)
6 måneder
insulinlignende faktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 6 måneder
reduksjonen av insulinlignende faktor 1 (IGF-1)
6 måneder
tumorvolum
Tidsramme: 6 måneder
endring av tumorvolum
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhaoyun Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2016-360

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofysesvulst

Kliniske studier på Rosiglitazon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere