Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af rosiglitazon i behandling af GH-udskillende hypofyseadenomer

9. oktober 2017 opdateret af: Zhaoyun Zhang
Væksthormonudskillende hypofyseadenomer (GHomas) producerer overdreven GH, hvilket stimulerer overdreven insulin-lignende vækstfaktor 1(IGF-1) syntese i leveren, hvilket forårsager flere systemiske komplikationer. Den forventede levetid for patienter med ubehandlede GHomaer er forkortet med ti år. Behandlingsmålet for GHomas er at formindske tumorvolumenet og normalisere GH og IGF-1. Under den nuværende behandling får kun 50-70 % af patienterne remission. Rosiglitazon er et meget brugt oralt antidiabetisk lægemiddel. Investigatorens foreløbige data viste, at rosiglitazon nedsatte syntesen af ​​GH og IGF-1 i henholdsvis rottehypofysetumorceller GH3 og hepatocytter. Investigator planlægger at undersøge effektiviteten af ​​rosiglitazon i behandlingen af ​​patienter med GHomaer, som ikke er blevet lindret af andre behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med GHoma bekræftet ved operation
  • Patienter, der ikke fik biokemisk remission: GH nadir efter oral glucosetolerancetest (OGTT) > 1,0 ug/L eller IGF-1 overstiger aldersmatchet normalområde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var allergiske over for rosiglitazon
  • Patienter med lever- eller nyredysfunktion, respirationssvigt
  • Patienter med hjertesvigt
  • Patienter med ødem
  • Patienter med svær hyperlipidæmi
  • Patienter med osteoporose eller en historie med ikke-traumatiske frakturer
  • Patienter med graviditet og amning
  • Patienter, der havde modtaget strålebehandling inden for 3 år
  • Patienter, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder
  • Patienter med andre neoplastiske sygdomme
  • Patienter med psykiske og neurologiske lidelser
  • Patienter med andre tilstande, som man mente ikke var passende til at deltage i det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ros
Rosiglitazon: 2 gange om dagen, 4 mg hver gang (4mgBid)
Medicin: Rosiglitazon
rosiglitazon tilsættes til den primære behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksthormon (GH)
Tidsramme: 6 måneder
fald i væksthormon (GH)
6 måneder
insulinlignende faktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 6 måneder
faldet i insulinlignende faktor 1 (IGF-1)
6 måneder
tumorvolumen
Tidsramme: 6 måneder
ændring af tumorvolumen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhaoyun Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2016-360

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysetumor

Kliniske forsøg med Rosiglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner