Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A roziglitazon kísérleti tanulmánya a GH-t kiválasztó hipofízis adenomák kezelésében

2017. október 9. frissítette: Zhaoyun Zhang
A növekedési hormont szekretáló agyalapi mirigy adenomák (GHómák) túlzott GH-t termelnek, serkentik az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) túlzott szintézisét a májban, és így többszörös szisztémás szövődményeket okoznak. A kezeletlen GHomában szenvedő betegek várható élettartama tíz évvel lerövidül. A GHomák kezelésének célja a tumor térfogatának csökkentése és a GH és az IGF-1 normalizálása. A jelenlegi kezelés során a betegek mindössze 50-70%-a jut remisszióhoz. A roziglitazon széles körben alkalmazott orális antidiabetikus gyógyszer. A vizsgáló előzetes adatai azt mutatták, hogy a roziglitazon csökkentette a GH és az IGF-1 szintézisét patkány agyalapi mirigy tumorsejtekben (GH3), illetve hepatocitákban. A vizsgáló azt tervezi, hogy megvizsgálja a roziglitazon hatékonyságát olyan GHomában szenvedő betegek kezelésében, akiket más terápia nem enyhített.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtéttel igazolt GHomás betegek
  • Biokémiai remissziót nem elért betegek: GH mélypont orális glükóz tolerancia teszt után (OGTT) > 1,0 ug/l vagy az IGF-1 meghaladja az életkornak megfelelő normál tartományt

Kizárási kritériumok:

  • A roziglitazonra allergiás betegek
  • Máj- vagy veseelégtelenségben, légzési elégtelenségben szenvedő betegek
  • Szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Az ödémában szenvedő betegek
  • Súlyos hiperlipidémiában szenvedő betegek
  • Csontritkulásban szenvedő vagy nem traumás törések anamnézisében szenvedő betegek
  • Terhes és szoptató betegek
  • Azok a betegek, akik 3 éven belül sugárterápiában részesültek
  • Azok a betegek, akik 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt
  • Más daganatos betegségekben szenvedő betegek
  • Mentális és neurológiai zavarokkal küzdő betegek
  • A klinikai vizsgálatban való részvételhez nem megfelelő egyéb állapotú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ros
Rosiglitazon: naponta kétszer, minden alkalommal 4 mg (4 mg Bid)
Drog: Roziglitazon
roziglitazont adnak az elsődleges kezeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedési hormon (GH)
Időkeret: 6 hónap
a növekedési hormon (GH) csökkenése
6 hónap
inzulinszerű faktor 1 (IGF-1)
Időkeret: 6 hónap
az inzulinszerű faktor 1 (IGF-1) csökkenése
6 hónap
tumor térfogata
Időkeret: 6 hónap
a tumor térfogatának változása
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhaoyun Zhang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2016-360

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipofízis daganat

Klinikai vizsgálatok a Roziglitazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel