Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование розиглитазона в лечении СТГ-секретирующих аденом гипофиза

9 октября 2017 г. обновлено: Zhaoyun Zhang
Аденомы гипофиза, секретирующие гормон роста (GHomas), продуцируют избыточный GH, стимулируя избыточный синтез инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) в печени, что вызывает множественные системные осложнения. Ожидаемая продолжительность жизни пациентов с нелеченными GHomas сокращается на десять лет. Целью лечения GHomas является уменьшение объема опухоли и нормализация GH и IGF-1. При современном лечении только 50-70% больных достигают ремиссии. Розиглитазон является широко используемым пероральным противодиабетическим средством. Предварительные данные исследователей показали, что розиглитазон снижает синтез GH и IGF-1 в опухолевых клетках гипофиза крыс GH3 и гепатоцитах соответственно. Исследователь планирует изучить эффективность розиглитазона при лечении пациентов с GHomas, состояние которых не улучшилось с помощью других методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с GHomas, подтвержденными хирургическим путем
  • Пациенты, не достигшие биохимической ремиссии: надир GH после перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) > 1,0 мкг/л. или уровень ИФР-1 превышает нормальный возрастной диапазон

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на розиглитазон
  • Пациенты с нарушением функции печени или почек, дыхательной недостаточностью
  • Пациенты с сердечной недостаточностью
  • Пациенты с отеком
  • Пациенты с тяжелой гиперлипидемией
  • Пациенты с остеопорозом или нетравматическими переломами в анамнезе
  • Пациенты с беременностью и лактацией
  • Пациенты, получившие лучевую терапию в течение 3 лет
  • Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 мес.
  • Пациенты с другими опухолевыми заболеваниями
  • Пациенты с психическими и неврологическими расстройствами
  • Пациенты с другими состояниями, которые считались неподходящими для участия в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рос
Розиглитазон: 2 раза в день по 4 мг каждый раз (4 мг два раза в день)
Лекарство: Росиглитазон
Розиглитазон добавляется к основному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормон роста (GH)
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение гормона роста (GH)
6 месяцев
инсулиноподобный фактор 1 (IGF-1)
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение инсулиноподобного фактора 1 (IGF-1)
6 месяцев
объем опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение объема опухоли
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhaoyun Zhang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2016-360

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться