Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe rozyglitazonu w leczeniu gruczolaków przysadki wydzielających GH

9 października 2017 zaktualizowane przez: Zhaoyun Zhang
Gruczolaki przysadki wydzielające hormon wzrostu (GHoma) wytwarzają nadmierny GH, stymulując nadmierną syntezę insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) w wątrobie, powodując w ten sposób liczne powikłania ogólnoustrojowe. Oczekiwana długość życia pacjentów z nieleczonym GHoma skraca się o dziesięć lat. Celem leczenia GHomas jest zmniejszenie objętości guza i normalizacja GH i IGF-1. Przy obecnym leczeniu tylko 50-70% pacjentów uzyskuje remisję. Rozyglitazon jest szeroko stosowanym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Wstępne dane badacza wykazały, że rozyglitazon zmniejszał syntezę GH i IGF-1 odpowiednio w komórkach guza przysadki szczura GH3 i hepatocytach. Badacz planuje zbadać skuteczność rozyglitazonu w leczeniu pacjentów z GHoma, u których nie uzyskano poprawy po innych terapiach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z GHoma potwierdzonym operacyjnie
  • Pacjenci, u których nie uzyskano remisji biochemicznej: nadir GH po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) >1,0 ug/L lub IGF-1 przekracza odpowiedni dla wieku zakres normy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na rozyglitazon
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, niewydolnością oddechową
  • Pacjenci z niewydolnością serca
  • Pacjenci z obrzękiem
  • Pacjenci z ciężką hiperlipidemią
  • Pacjenci z osteoporozą lub złamaniami nieurazowymi w wywiadzie
  • Pacjenci w okresie ciąży i laktacji
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię w ciągu 3 lat
  • Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z innymi chorobami nowotworowymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i neurologicznymi
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, które uznano za nieodpowiednie do wzięcia udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ros
Rozyglitazon: 2 razy dziennie, 4 mg za każdym razem (4 mgBid)
Lek: Rozyglitazon
do leczenia podstawowego dodaje się rozyglitazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon wzrostu (GH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
spadek hormonu wzrostu (GH)
6 miesięcy
czynnik insulinopodobny 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
spadek insulinopodobnego czynnika 1 (IGF-1)
6 miesięcy
objętość guza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana objętości guza
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhaoyun Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2016-360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozyglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj