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GH 분비 뇌하수체 선종의 치료에서 Rosiglitazone의 파일럿 연구

2017년 10월 9일 업데이트: Zhaoyun Zhang
성장 호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종(GHomas)은 과도한 GH를 생성하여 간에서 과도한 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 합성을 자극하여 여러 전신 합병증을 유발합니다. 치료되지 않은 GHoma 환자의 기대 수명은 10년 단축됩니다. GHomas의 치료 목표는 종양 부피를 줄이고 GH와 IGF-1을 정상화하는 것입니다. 현재 치료를 받고 있는 환자의 50~70%만이 차도를 보입니다. Rosiglitazone은 널리 사용되는 경구용 당뇨병 치료제입니다. 연구자의 예비 데이터는 로지글리타존이 쥐의 뇌하수체 종양 세포인 GH3와 간세포에서 각각 GH와 IGF-1의 합성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구자는 다른 요법으로 완화되지 않은 GHoma 환자의 치료에서 로시글리타존의 효능을 조사할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술로 확인된 GHoma 환자
  • 생화학적 관해를 얻지 못한 환자: 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 GH 최저점 >1.0ug/L 또는 IGF-1이 연령 일치 정상 범위를 초과함

제외 기준:

  • 로지글리타존에 알레르기가 있는 환자
  • 간 또는 신장 기능 장애, 호흡 부전 환자
  • 심부전 환자
  • 부종이 있는 환자
  • 심한 고지혈증 환자
  • 골다공증 또는 비외상성 골절 병력이 있는 환자
  • 임신 및 수유중인 환자
  • 3년 이내 방사선 치료를 받은 환자
  • 3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 환자
  • 기타 신생물성 질환 환자
  • 정신 및 신경 장애가 있는 환자
  • 기타 임상시험 참여가 부적절하다고 판단되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로스
Rosiglitazone: 1일 2회, 매회 4mg(4mgBid)
의약품: 로지글리타존
로시글리타존을 1차 치료제로 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장호르몬(GH)
기간: 6 개월
성장호르몬(GH) 감소
6 개월
인슐린 유사 인자 1(IGF-1)
기간: 6 개월
인슐린 유사 인자 1(IGF-1)의 감소
6 개월
종양 부피
기간: 6 개월
종양 부피의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhaoyun Zhang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2016-360

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