神经干细胞衍生神经元移植治疗帕金森病
2022年4月4日 更新者：Michel F. Levesque, MD、NeuroGeneration
神经干细胞衍生神经元移植治疗帕金森病的临床研究
这是一项前瞻性研究，旨在证明从成人 CNS 祖细胞衍生的分化神经元移植到选定的帕金森病患者中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够在研究前给予知情同意
- 具有帕金森病诊断标准的男性或女性
- 年龄 35 至 85 岁
- 非外伤、感染、脑肿瘤、脑血管病引起的帕金森病
- Hoehn 和 Yahr III 或 IV 期
在以下情况下观察到帕金森病：
- 动眼神经麻痹
- 小脑征
- 体位性低血压（平均压力下降超过 20mmHg）
- 金字塔征
- 肌萎缩
- 身体健康状况良好或病情稳定，控制良好，无麻醉禁忌证
排除标准：
- MRI 显示严重痴呆和脑萎缩的患者
- 严重高血压患者；肾脏、肝脏、心脏或其他主要器官疾病；凝血病;癌症;其他重大全身性疾病；肝炎、艾滋病
- 85 岁以上或 35 岁以下的患者
- 拒绝知情同意的患者
- 有酒精或药物滥用史的患者
- 有生育能力但没有适当节育措施的性活跃妇女
- 异常凝血或抗凝治疗的证据
- 怀孕或哺乳
- 癫痫病史或目前使用抗癫痫药物
- 严重认知障碍
- 具有临床意义的实验室异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
|
将细胞悬浮液立体定向输送到基底神经节结构中
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电机UPDRS
大体时间：6个月
|
UPDRS 电机秤
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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