Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation av neuroner härledda från neuroner från stamceller för Parkinsons sjukdom

4 april 2022 uppdaterad av: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Klinisk undersökning av transplantation av neuroner härrörande från neurala stamceller för behandling av Parkinsons sjukdom

Detta är en prospektiv studie för att påvisa säkerheten och effekten av differentierade neuroner som härrör från vuxna CNS progenitorceller transplanterade i utvalda patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna ge informerat samtycke före studien
  2. Man eller kvinna med diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom
  3. Ålder 35 till 85 år
  4. Parkinsons sjukdom beror inte på trauma, infektion, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom
  5. Hoehn och Yahr Steg III eller IV

  6. Parkinsons sjukdom observerad i frånvaro av:

    • Oculomotorisk pares
    • Cerebellar tecken
    • Ortostatisk hypotoni (fall mer än 20 mmHg i medeltryck)
    • Pyramidformigt tecken
    • Amyotrofi
  7. God allmän hälsa eller stabilt medicinskt tillstånd välkontrollerat, utan kontraindikationer mot anestesi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med svår demens och hjärnatrofi på MRT
  2. Patienter med svår hypertoni; njur-, lever-, hjärt- eller annan större organsjukdom; koagulopati; cancer; andra betydande systemiska sjukdomar; hepatit, HIV
  3. Patienter äldre än 85 eller yngre än 35
  4. Patienter som undanhåller informerat samtycke
  5. Patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk
  6. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder utan adekvat form av preventivmedel
  7. Bevis på onormal koagulation eller antikoagulantiabehandling
  8. Graviditet eller amning
  9. Historik med krampanfall eller aktuell användning av antiepileptika
  10. Svår kognitiv funktionsnedsättning
  11. Kliniskt signifikant laboratorieavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Biologisk: Intracerebrala mikroinjektioner
Stereotaktisk leverans av cellsuspension till basala gangliastrukturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor UPDRS
Tidsram: 6 månader
UPDRS Motorvåg
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuroGeneration

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NGN-9076

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracerebrala mikroinjektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera