パーキンソン病に対する神経幹細胞由来ニューロンの移植
2022年4月4日 更新者：Michel F. Levesque, MD、NeuroGeneration
パーキンソン病治療のための神経幹細胞由来ニューロン移植の臨床研究
これは、選択されたパーキンソン病患者に移植された成体 CNS 前駆細胞由来の分化ニューロンの安全性と有効性を実証するための前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究前にインフォームドコンセントを与えることができる
- パーキンソン病の診断基準を有する男性または女性
- 年齢 35～85歳
- 外傷以外のパーキンソン病、感染症、脳腫瘍、脳血管疾患
- Hoehn and Yahr ステージ III または IV
-パーキンソン病は、以下の非存在下で観察されます：
- 眼球運動麻痺
- 小脳徴候
- 起立性低血圧（平均血圧が20mmHg以上低下）
- ピラミッドサイン
- 筋萎縮症
- -全身の健康状態が良好であるか、またはよく管理された安定した病状があり、麻酔の禁忌がない
除外基準:
- MRIで重度の認知症と脳萎縮の患者
- 重度の高血圧症の患者;腎臓、肝臓、心臓またはその他の主要な臓器疾患;凝固障害;癌;その他の重大な全身疾患;肝炎、HIV
- 85歳以上または35歳未満の患者
- インフォームドコンセントを差し控える患者
- アルコールまたは薬物乱用歴のある患者
- 適切な形の避妊をしていない、出産の可能性のある性的に活発な女性
- -異常な凝固または抗凝固療法の証拠
- 妊娠または授乳
- -発作障害の病歴または抗てんかん薬の現在の使用
- 重度の認知障害
- 臨床的に重大な臨床検査値異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
|
大脳基底核構造への細胞懸濁液の定位送達
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーターUPDRS
時間枠：6ヶ月
|
UPDRS モータースケール
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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