Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep neuronów pochodzących z nerwowych komórek macierzystych w chorobie Parkinsona

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Badanie kliniczne transplantacji neuronów pochodzących z nerwowych komórek macierzystych w leczeniu choroby Parkinsona

Jest to prospektywne badanie mające na celu wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności zróżnicowanych neuronów pochodzących z dorosłych komórek progenitorowych OUN przeszczepionych wybranym pacjentom z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić świadomą zgodę przed badaniem
  2. Mężczyzna lub kobieta z kryteriami diagnostycznymi choroby Parkinsona
  3. Wiek od 35 do 85 lat
  4. Choroba Parkinsona nie spowodowana urazem, infekcją, guzem mózgu, chorobą naczyń mózgowych
  5. Hoehn i Yahr Etap III lub IV

  6. Choroba Parkinsona obserwowana przy braku:

    • Porażenie okoruchowe
    • Znak móżdżku
    • Niedociśnienie ortostatyczne (spadek średniego ciśnienia większy niż 20 mmHg)
    • Znak piramidy
    • amiotrofia
  7. Dobry ogólny stan zdrowia lub stabilny stan zdrowia dobrze kontrolowany, bez przeciwwskazań do znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką demencją i atrofią mózgu w MRI
  2. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem; choroba nerek, wątroby, serca lub innego ważnego narządu; koagulopatia; rak; inne istotne choroby ogólnoustrojowe; zapalenie wątroby, HIV
  3. Pacjenci w wieku powyżej 85 lat lub młodsi niż 35 lat
  4. Pacjenci, którzy odmawiają świadomej zgody
  5. Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
  6. Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej metody antykoncepcji
  7. Dowody nieprawidłowego krzepnięcia lub leczenia przeciwzakrzepowego
  8. Ciąża lub laktacja
  9. Historia zaburzeń napadowych lub aktualne stosowanie leków przeciwpadaczkowych
  10. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  11. Klinicznie istotna nieprawidłowość laboratoryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Biologiczny: Mikroiniekcje śródmózgowe
Stereotaktyczne dostarczanie zawiesiny komórek do struktur zwojów podstawy mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UPDRS silnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala silnika UPDRS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroGeneration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGN-9076

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj